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Rappel de Device Recall SCANLAN Premier Jacobson Micro Scissors

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Scanlan International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32790
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1532-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-27
  • Date de publication de l'événement
    2005-09-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-12-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40825
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Implantable Pacemaker Pulse-Generator - Product Code DXY
  • Cause
    Some scissors purchased before may 1, 2005 may not perform properly. they may have a crack in the blade that could break.
  • Action
    Urgent Medical Device Recall letters were sent 07/27/05 to distributors asking them to retrieve affected product from their customers and return it to Scanlan International, Inc., St. Paul, MN. Distributors are asked to complete and return a Return Fax Form by August 4, 2005 to acknowledge receipt of letter.

Device

Device Recall SCANLAN Premier Jacobson Micro Scissors
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: U7A, U7B, U7C, U7D, V7A, V7B, V7C, V7D, and W7A. The lot numbers are located on the inside shank of the instrument near the fulcrum. Please note: If there is a ''T'' on the inside shank of one of the spring handles, the instrument is not included in this recall.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    worldwide. Including the United States and countries such as: Austria, Canada, China, Denmark, Finland, Germany, Greece, India, Italy, Japan, Korea, Malaysia, The Netherlands, Switzerland and Taiwan.
  • Description du dispositif
    SCANLAN Premier Jacobson Micro Scissors, spring style, round handle, V-neck, 125-degree angled nano blades, 6-1/2'', 16.5 cm. Catalog no. 7007-598.
  • Manufacturer
    Scanlan International Inc

Manufacturer

Scanlan International Inc
  • Adresse du fabricant
    Scanlan International Inc, One Scanlan Plaza, Saint Paul MN 55107
  • Source
    USFDA