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Rappel de Device Recall Scorpio NRG

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50102
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1141-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-08-20
  • Date de publication de l'événement
    2010-03-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-03-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=74725
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    knee prosthesis - Product Code JWH
  • Cause
    A box labeled as a scorpio nrg femoral size 7 right, may actually contain a scorpio ps femoral size 5 right.
  • Action
    Stryker Important Product Removal Letters were sent via Federal Express on 8/20/2007.

Device

Device Recall Scorpio NRG
  • Modèle / numéro de série
    Product Code: 814407R; Lot Code: L65MKD
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Product went to 2 US Stryker branches.
  • Description du dispositif
    Howmedica Osteonics Corp., Scorpio NRG Femoral Size 7 Right; Knee prosthesis (Stryker France). Product Code: 814407R. || Mahwah, NJ
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA