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Rappel de Device Recall Sharpoint

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par SSC- Surgical Specialties Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74230
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2042-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-08-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=146903
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Suture, nonabsorbable, synthetic, polypropylene - Product Code GAW
  • Cause
    Surgical specialties is recalling sharpoint polyproplyene blue monofilament 6"/15cm 9-0 usp because it may contain black nylon 9-0 suture.
  • Action
    A customer notification letter dated 5/20/16 was sent to all customers to inform them that Surgical Specialties is recalling Sharpoint Polyproplyene Blue Monofilament 6"/15cm 9-0 USP because it may contain Black Nylon 9-0 suture. Customers are instructed to complete the attached customer acknowledgement form and return via fax to Surgical Specialties' Quality Assurance department at (610) 404-4010 or return via email to kknappenberger@surgicalspecialties.com. Customers with any questions are instructed to contact Kelly Knappenberger at (484) 220-2402 or Kris Liberacki at (262) 994-8083.

Device

Device Recall Sharpoint

Manufacturer

SSC- Surgical Specialties Corporation
  • Adresse du fabricant
    SSC- Surgical Specialties Corporation, 9993 Marconi Dr, San Diego CA 92154-7271
  • Source
    USFDA