Rappel de Device Recall Silencer S2200 Centrifuge

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Global Focus Marketing & Develop.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59288
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-2857-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-07-15
  • Date de publication de l'événement
    2011-07-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2013-11-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    centrifuge - Product Code JQC
  • Cause
    Potential for bucket and insert not seated on the rotor to cause the lid to break and buckets to be ejected.
  • Action
    Global Focus Marketing and Distribution, Ltd issued a press release on 07/19/11 and a URGENT: DEVICE RECALL letter was mailed to the firm's customers on 07/15/11 and 07/21/11. Discontinue use. For questions, contact: (800) 323-4306 or silencer@gfmd.com

Device

  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 0493128 through 0798286, 98267203 through 06067205, and 04084R01 through 09274R01.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide to USA, United Kingdom, Ireland, Canada, and China.
  • Description du dispositif
    Global Focus Marketing and Distribution, Silencer S2200 Centrifuge
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Global Focus Marketing & Develop, 2280 Springlake Rd Ste 106, Dallas TX 75234-5830
  • Source
    USFDA