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Rappel de Device Recall Smith & Nephew

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73084
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0793-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-09-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=143033
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories,arthroscopic - Product Code NBH
  • Cause
    Blade exhibiting fracture during hip arthroscopy procedures.
  • Action
    Smith & Nephew issued letters via Federal Express on January 11, 2016. requested to inspect inventory and locate any unused devices and quarantine them immediately. Complete Inventory Return Certification Form on the following page, indicating the quantities that need to be returned. Contact Smith & Nephews Field Action Department via email at FieldActions@smith-nephew.com or fax +1-901-566-7975 to obtain a return authorization (RA) number.

Device

Device Recall Smith & Nephew
  • Modèle / numéro de série
    Lot Codes: ( Devices within Expiry) 3009063 3009559 3010117 3010720 3011688 3012095 3012366 3014560 3016455 3018390 3020194 3022929 3025736 3027818 3030178 3032892 3036529 3071312 3071546 3074279 3074280 3076377 3076427 3085969 3089220 3093258 3098516 3101929 3104300 3107341 3111387 3114657 3115976 3119607 3123832 3124356 3124896 3125448 3128384
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. US Nationwide and countries of AT, AU, BE, CA, CH, CL, CN, CZ, DB, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, HK, IE, IL, IN, IT, JP, LT, LV, NL, NO, PL, PR, PT, RO, SE, SG, SI, TH, TR, and ZA.
  • Description du dispositif
    Smith & Nephew BEAVER Blade 4.0mm || Part Number: 72203307 || Orthopedic surgical instrument used in hip arthroscopy.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1031
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    USFDA