Rappel de Device Recall Solar 8000 and Transport Pro with Patient Data Module (Marketed as CARESCAPE Patient Data Module)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par GE Healthcare, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67085
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0807-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-05
  • Date de publication de l'événement
    2014-01-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2016-07-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
  • Cause
    Intermittent noise on ecg and/or respiration waveforms associated with movement of the ecg cable connector on the dash, pdm, and/or tram module. may result in reduced ecg, respiration and arrhythmia detection performance.
  • Action
    GE Healthcare sent an Urgent Medical Device Correction letter dated December 5, 2013, to all affected customers. The letter described the Safety Issue, Safety Instructions, Affected Product Details, Product Correction and Contact Information. Customers with questions were instructed to contact Technical Support at 1-800-558-7044. For questions regarding this recall call 262-513-4122.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Serial Number SA308044521GR SA308186360GA SA310444859GA SA308186380GA SA312091241GA SA308491207GA SA308186401GA SA308186385GA SA308186374GA SA308155957GA SA308186391GA SA308186366GA SA308186410GA SA308094871GA SA308094818GA SA308186445GA SA308186381GA SA312479810GA SA308094940GA SA308094803GA SA308094872GA SA308084770GA SA310528992GA SA310506733GA SA310506696GA SA311153223GA SA311142931GA SA312080647GA SA312080894GA SA308186396GA SA308166121GA SA308186397GA SA308094807GA SA308186404GA SA311153169GA SA308186377GA SA308398894GA SA312253398GA SA308094809GA SA309263954GA SA310048616GA SA309527962GA SA310038386GA SA310048604GA SA310048613GA SA310028273GA SA310038462GA SA308317172GA SA311184814GA SA309365237GR SA311142946GA SA307332233GA SA307231341GA SA312069693GA SA309456714GA SA311163858GA SA312049242GA SA311317628GA SA307423146GA SA310259886GA SA309142960GA SA309334557GA SA307393020GA SA307453540GA SA307210827GA SA312018863GA SA307241567GA SA311163574GA SA312039090GA SA312080635GA SA309263938GA SA309304244GR SA309233517GA SA312039205GA SA312080692GA SA308347813GA SA308398654GA SA307504161GA SA312059549GA SA308491112GA SA312059550GA SA309021966GA SA310351543GA SA309193340GA SA308186334GA SA311101421GA SA310444513GA SA311518717GA SA312122048GA SA312029011GA SA309203388GA SA309344857GA SA312028978GA SA312253251GA SA312121695GA SA311508589GR SA312152342GA SA310517769GA SA310517770GA SA311297355GA SA311163926GA SA312029028GA SA308419235GA SA312069661GA SA311458372GA SA307382560GA SA311428153GA SA308511698GA SA308511500GA SA308368183GA SA309223482GA SA310361769GA SA312039183GA SA312079967GA SA308491092GA SA311458333GA SA310393014GA SA310507045GA SA310517560GA SA310331323GA SA311163587GA SA311184495GA SA307291912GA SA310393006GA SA311060085GA SA309112590GA SA310361759GA SA311194946GA SA309112586GA SA309112577GA SA309112584GA SA309112588GA SA309112583GA SA309112582GA SA309112591GA SA309112576GA SA309112569GA SA308166208GA SA308084740GA SA309112585GA SA309112578GA SA309112592GA SA309112572GA SA309112589GA SA309112587GA SA309112580GA SA309112579GA SA309122666GA SA309032010GA SA309042195GA SA308459639GA SA308449596GA SA311080599GA SA309092487GA SA309092489GA SA308145819GA SA308521831GA SA309032015GA SA309032018GA SA309032019GA SA309032020GA SA308459670GA SA309082457GA SA308501419GA SA308501431GA SA308501401GA SA308511444GA SA308481061GA SA309062308GA SA309062315GA SA309062313GA SA309062309GA SA309062310GA SA309062305GA SA309062300GA SA309082454GA SA309082456GA SA312469178GA SA309062269GA SA309021949GA SA309062277GA SA308511441GA SA308511440GA SA308511477GA SA309082443GA SA309092491GA SA309092492GA SA308327318GA SA308491248GA SA309062318GA SA309062296GA SA309062304GA SA309042201GA SA309042207GA SA308501411GA SA309062336GA SA309092493GA SA309082452GA SA311174002GA SA308317141GA SA309062298GA SA310518235GR SA308439427GA SA308398687GA SA308429319GA SA308429314GA SA308429310GA SA308439425GA SA308439442GA SA308439435GA SA308388629GA SA308419275GA SA308439462GA SA308429311GA SA308439431GA SA308429313GA SA308429316GA SA308419276GA SA308419277GA SA308439434GA SA308439426GA SA308439445GA SA308439461GA SA308439444GA SA308429320GA SA308439460GA SA308439433GA SA308429309GA SA308429317GA SA308429364GA SA308419278GA SA308439439GA SA311194970GA SA311184743GA SA311195201GA SA311184673GA SA309011857GA SA311287076GA SA310149349GA SA308459836GA SA310118991GA SA310068803GA SA308317131GA SA311428022GA SA308317113GA SA308266854GA SA308409143GA SA312049299GA SA308286919GA SA311488464GA SA309426162GA SA310507288GA SA310403433GA SA308388490GA SA307231395GA SA307453573GA SA307453582GA SA307504151GA SA307483662GA SA307483670GA SA307504093GA SA307504144GA SA307382578GA SA307504138GA SA307251801GA SA307504094GA SA307504186GA SA307504090GA SA307504092GA SA307483659GA SA307504136GA SA307504152GA SA307504217GA SA307504153GA SA307453611GA SA307504145GA SA307483729GA SA307504219GA SA307504143GA SA307382576GA SA308317143GA SA311236270GA SA310434125GA SA308511624GA SA311184701GA SA310310864GA SA311184767GA SA309517571GA SA308358004GA SA312049462GA SA308511514GA SA309365225GR SA312470025GA SA312039138GA SA310517610GR SA308388529GA SA310434088GR SA307251710GR SA311090936GA SA311256738GA SA311195187GA SA309193309GA SA311246669GA SA307231343GA SA309253845GA SA308125335GA SA311184663GA SA311518704GA SA307342306GA SA311428126GA SA312294770GA SA309203427GA SA311205398GA SA310361897GA SA311205412GA SA311195189GA SA311327842GA SA309477080GA SA308459750GA SA308196503GA SA307241697GA SA312080840GA SA311142745GA SA312049392GA SA312152411GA SA311448177GA SA311174149GA SA310518390GR SA311184749GA SA308266860GA SA308286916GA SA311069715GA SA308489979GA SA311184627GA SA310475501GA SA311132620GA SA311184638GA SA308266876GA SA311184652GA SA312069674GA SA312069679GA SA308398784GA SA312080833GA SA310048683GA SA307291863GA SA307261813GA SA307302000GA SA307291872GA SA307301998GA SA307261839GA SA312091110GA SA312091063GA SA312091091GA SA312121813GA SA312091078GA SA312091036GA SA312091084GA SA312091090GA SA312091072GA SA312091088GA SA312091086GA SA312091111GA SA312091096GA SA307261841GA SA307261811GA SA307291862GA SA309021970GA SA312294497GA SA311287126GA SA307301994GA SA307352370GA SA307261845GA SA307382545GA SA307301993GA SA307504176GA SA307251759GA SA307291900GA SA307382518GA SA308357963GA SA308084720GR SA307291864GA SA312080727GA SA311307419GA SA312079959GA SA312029045GA SA309193295GA SA311428074GA SA309334794GA SA310485811GA SA309375367GA SA311428095GA SA311060325GA SA308206731GA SA308388524GA SA311069845GA SA308357993GA SA312468536GA SA311184807GA SA309193314GA SA311195219GA SA309142932GA SA311184657GA SA312091221GA SA311163934GA SA310393048GA SA312070365GA SA309365229GR SA307291883GA SA310361794GA SA307443325GA SA308166147GA SA309112555GA SA311246649GA SA310444266GA SA308095032GA SA308176282GA SA307231363GA SA308196557GA SA308317092GA SA312069839GA SA308135615GR SA311518709GA SA311163617GA SA308491110GA SA311184580GA SA311184555GA SA310139045GA SA309122626GA SA311184775GA SA310219791GA SA311327933GA SA311132276GA SA308368065GA SA310372059GA SA309334560GA SA312069651GA SA312029022GA SA311122215GA SA311307560GA SA311428082GA SA309355014GA SA311060295GR SA308266845GA SA311174196GA SA311090932GA SA311090941GA SA308459749GA SA311307556GA SA311163718GA SA312080707GA SA308388614GA SA311317638GA SA312070158GA SA311337974GA SA312080624GA SA312080631GA SA312080561GA SA309243678GA SA309193357GA SA309334577GA SA309334566GA SA309334562GA SA309324425GA SA309334650GA SA309334597GA SA309243697GA SA309243693GA SA309243687GA SA309243686GA SA309243685GA SA309193346GA SA309193331GA SA309193329GA SA309446534GA SA311317648GA SA310475634GA SA312080874GA SA312080701GA SA312121711GA SA312049469GA SA309233520GA SA312080824GA SA311518705GA SA312355402GA SA311428161GA SA312029016GA SA308286922GA SA309538046GA SA309334575GA SA309334664GA SA309193343GA SA308155975GA SA312152331GA SA309193362GA SA309324321GA SA309324317GA SA309294071GA SA309294053GA SA309243680GA SA309193336GA SA309193318GA SA309193312GA SA312049463GA SA312049457GA SA311060218GA SA307504201GA SA312070182GA SA307140631GA SA312090928GA SA312101445GA SA311174194GA SA308327455GA SA309243679GA SA309243677GA SA309203393GA SA309334563GA SA309324445GA SA309324437GA SA309334721GA SA309334604GA SA309294028GA SA309334587GA SA309243689GA SA309243684GA SA309193352GA SA308095013GA SA310496469GA SA312121928GA SA309324438GA SA309334598GA SA311428097GA SA312069863GA SA310361762GA SA311428127GA SA312111487GA SA312121926GA SA309334591GA SA309477022GR SA309304234GA SA312152408GA SA310219829GA SA312121902GA SA311184728GA SA312091197GA SA311518716GA SA307332213GA SA311090787GA SA310372063GA SA311307542GA SA312091207GA SA307483808GA SA310372204GA SA310424046GA SA312091201GA SA307493994GA SA312080779GA SA312080769GA SA312080556GA SA312080763GA SA312080690GA SA312080596GA SA312080608GA SA312080797GA SA309334574GA SA309324413GA SA309294090GA SA309294058GA SA309294050GA SA309334596GA SA309334593GA SA309334592GA SA309294029GA SA309253840GA SA312091037GA SA308491186GA SA312028916GA SA309324443GA SA309334701GA SA309334652GA SA311174208GA SA309243682GA SA308166162GA SA311256789GA SA310485804GA SA310393011GA SA310259875GA SA309334621GA SA312059519GA SA311184867GA SA312091335GA SA308317185GA SA307140637GA SA311256730GA SA312049317GA SA311184757GA SA311174007GA SA311256832GA SA308145749GA SA310260055GA SA311287093GA SA311256751GA SA309385605GA SA311111641GA SA312069713GA SA309334564GA SA309193337GA SA310361764GA SA312111513GA SA308459822GA SA308409076GA SA312070304GA SA312079968GA SA309243669GA SA309193356GA SA309334571GA SA309334569GA SA309334561GA SA309324442GA SA309294089GA SA309294067GA SA309294061GA SA309294060GA SA309334665GA SA309334642GA SA309294057GA SA309294051GA SA309294047GA SA309334588GA SA309253750GA SA309334579GA SA309193339GA SA309324394GA SA309334753GA SA309334747GA SA309334713GA SA309334705GA SA309294068GA SA309294065GA SA309294055GA SA309263943GA SA309253909GA SA309253715GA SA309334583GA SA311428007GA SA312069714GA SA311307552GA SA311307549GA SA311246592GA SA311327846GA SA311307493GA SA311307466GA SA311317640GA SA311297246GA SA311327930GA SA311307499GA SA312091286GA SA312192705GA SA312253361GA SA307241684GA SA307443387GA SA309132846GA SA307210819GR SA312029046GA SA311337982GA SA311297337GA SA312080659GA SA312080783GA SA312080708GA SA312253104GA SA311287153GA SA312091196GA SA311428076GA SA311297378GA SA312080901GA SA311184499GA SA308501276GA SA310028197GA SA311205464GA SA308084662GA SA308084646GA SA310507326GA SA311060119GA SA311195041GA SA310260047GA SA312080558GA SA312080542GA SA312080744GA SA312080695GA SA311090765GA SA311205445GA SA311060302GA SA308084652GA SA308084664GA SA312090970GA SA311070537GA SA312049356GA SA311287066GA SA311163416GA SA311070574GA SA311070588GA SA311060141GA SA311070542GA SA308155857GA SA308084619GA SA308084653GA SA312018824GA SA312070164GA SA312070206GA SA312070377GA SA312070366GA SA312070141GA SA312070301GA SA310139188GA SA311327902GA SA311327922GA SA312029043GA SA310028187GA SA311060150GA SA311060158GA SA311060296GA SA311069729GA SA311528738GA SA311070593GA SA311060182GA SA312069653GA SA310028291GA SA312029056GA SA311060285GA SA308094965GA SA311090854GA SA308459790GA SA311246507GA SA311090762GA SA311101184GA SA311101217GA SA311060206GA SA311069714GA SA311060139GA SA311060124GA SA311070523GA SA311101285GA SA311060199GA SA311060278GA SA311060176GA SA311060152GA SA308084658GA SA308084612GA SA310455264GA SA308429334GA SA311428016GA SA310219844GA SA312090934GA SA311194883GA SA312080570GA SA309223484GA SA311205357GA SA311142721GA SA308317134GA SA308286913GA SA311317606GA SA311428010GA SA311194914GA SA311122125GA SA311317729GA SA310423962GA SA312039098GA SA311428049GA SA308398752GA SA308398756GA SA308317189GA SA311307597GA SA311059603GA SA310290660GA SA311090901GA SA312070233GA SA312070380GA SA312070378GA SA312090921GA SA312091011GA SA312070334GA SA312059533GA SA311297340GA SA312070294GA SA311297395GA SA311297383GA SA311256855GA SA311256734GA SA308501408GA SA308266821GA SA312070034GA SA311195239GA SA311194908GA SA311194945GA SA312263785GA SA310507387GA SA310455228GA SA310455227GA SA312111486GA SA309011850GA SA312070367GA SA312070211GA SA310382552GA SA311256815GA SA310507201GA SA311297407GA SA310507379GA SA310260009GA SA310118970GA SA311184745GA SA311317629GA SA311184878GA SA312029002GA SA311121817GA SA308491227GA SA311297301GA SA310199713GA SA310199589GA SA311327926GA SA311338002GA SA311297223GA SA311297370GA SA310382584GA SA308074605GA SA310199704GA SA310260007GA SA310199595GA SA310260021GA SA310260027GA SA310260001GA SA310260082GA SA310139260GA SA308378261GA SA310454928GA SA311101068GA SA311317635GA SA311307543GA SA311297376GA SA311297405GA SA310260006GA SA310260067GA SA310259975GA SA312079934GA SA309446464GA SA312090978GA SA309375473GR SA310518711GA SA308398721GA SA310199650GA SA310260017GA SA310260079GA SA310199664GA SA310199655GA SA310260049GA SA310199752GA SA312070297GA SA312070236GA SA310465312GA SA310139254GA SA310260034GA SA310199651GA SA310260072GA SA310260057GA SA310260078GA SA310260003GA SA310260026GA SA311428055GA SA312070157GA SA312070244GA SA310139075GA SA310260030GA SA310199644GA SA311297387GA SA310199653GA SA308501282GA SA309426069GA SA311163948GA SA310199680GA SA310260018GA SA310139073GA SA310139155GA SA309426099GA SA309446456GA SA309446445GA SA310260028GA SA312070273GA SA311184787GA SA310382581GA SA310372104GA SA312070210GA SA312070225GA SA311194900GA SA310517583GA SA312028980GA SA311246411GA SA310260011GA SA311317608GA SA310199673GA SA310199642GA SA310199703GA SA310260020GA SA310139245GA SA310139264GA SA309365095GA SA307483834GA SA311163838GA SA311287067GA SA311256821GA SA311174032GA SA311184682GA SA311297403GA SA311184500GA SA312152377GA SA310260019GA SA310260023GA SA310260008GA SA310139070GA SA310199646GA SA311428019GA SA311195212GA SA309243700GA SA311297399GA SA310139287GA SA310199587GA SA310260025GA SA310260022GA SA310259988GA SA310260042GA SA310259973GA SA310361876GA SA311266925GA SA311184794GA SA311327917GA SA311163729GA SA311297384GA SA310139269GA SA310199679GA SA310139256GA SA310260024GA SA310199591GA SA310199741GA SA310260053GA SA310139283GA SA310139280GA SA308196533GA SA311287013GA SA310507292GA SA311307574GA SA310199643GA SA310199656GA SA310199753GA SA310260016GA SA310259976GA SA310199668GA SA311287050GA SA310382593GA SA311246593GA SA308501305GA SA308327379GA SA311337987GA SA312070061GA SA308347725GA SA308327370GA SA311101486GA SA311101546GA SA310259874GA SA310259880GA SA311101532GA SA311101537GA SA310310854GA SA310310861GA SA310259857GA SA310199730GA SA311195151GA SA310310925GA SA311101547GA SA310259889GA SA310518666GA SA310199667GA SA308166072GA SA311184720GA SA309032026GA SA312059489GA SA309385567GA SA310528972GA SA307483768GA SA308368099GA SA312070287GA SA310392998GA SA309092502GA SA310518630GA SA310361647GA SA310300774GA SA312070090GA SA308491130GA SA310518655GA SA308186319GA SA311508575GA SA311174053GA SA311215811GA SA310455257GA SA310465298GA SA311256835GA SA311163563GA SA308459796GA SA311297404GA SA310118984GA SA311317613GA SA308469879GA SA312090983GA SA308327362GA SA307494047GA SA308459761GA SA308317079GA SA309324515GA SA308378270GA SA310455033GA SA310260486GA SA310260474GA SA310260469GA SA307423135GA SA310260473GA SA310260470GA SA307493927GA SA311184417GA SA308521776GA SA307392937GA SA307423131GA SA308511587GA SA307403128GA SA308125326GA SA309092527GA SA307443344GA SA308084754GA SA310372097GA SA308491100GA SA310507176GA SA308501271GA SA308501275GA SA308501309GA SA308501261GA SA309112597GA SA309122636GA SA308521798GA SA309112616GA SA309112613GA SA309112618GA SA311184726GA SA311184817GA SA307220880GR SA310028262GA SA307231352GR SA309052228GA SA311174041GA SA307241510GR SA307231205GR SA310506691GA SA307231414GR SA307382453GR SA308044522GR SA308166052GR SA307241513GR SA307231385GR SA307382587GR SA310372302GA SA309112571GR SA308409073GA SA308491212GA SA309385510GA SA309385554GA SA309375468GR SA308145655GR SA309375506GR SA308337671GR SA309334675GR SA308419237GR SA307231475GR SA309092488GR SA307231257GR SA307220892GR SA312070178GA SA309253716GA SA309253726GA SA308409079GA SA311060194GA SA312090995GA SA308409036GR SA311184795GA.DEL SA311184815GA SA311184820GA SA308459645GA SA308206740GA SA308095029GA SA310351549GA SA309385640GA SA311194902GA SA311256755GA SA311327889GA SA311327895GA SA311327884GA SA311327898GA SA311327893GA SA311327888GA SA311215727GA SA311317707GA SA310028191GA SA308095070GA SA308095043GA SA311184689GA SA308491194GA SA308491192GA SA308095042GA SA308095041GA SA308095020GA SA308095035GA SA308095040GA SA308095033GA SA308095025GA SA308491225GA SA308491228GA SA308095038GA SA308095017GA SA308095019GA SA308095063GA SA308095058GA SA308095069GA SA308095030GA SA308095018GA SA309426042GA TF0265 SA308145834GA SA307494033GA SA307392953GA SA310341406GA SA308317191GA SA308145739GA SA311184828GA SA308074538GA SA311184827GA.DEL SA311163935GA TF0310 SA308266844GA SA311246652GA SA311184862GA SA309223466GA SA308501278GA SA311266962GA SA310506989GA SA310361874GA SA310382686GA SA309446517GA SA307453494GA SA310260051GA SA310260081GA SA310260054GA SA310260041GA SA310260062GA SA307382629GA SA308459759GA SA310351534GA SA308166176GA SA307453575GA SA310139074GA SA311195225GA SA308429324GA SA307504172GA SA308398720GA SA308388543GA SA309062284GA SA309062271GA SA310169523GA SA308347781GA SA309385627GA SA309385538GA SA307382659GA SA309385547GA SA309062267GA SA309385579GA SA309385552GA SA309062299GA SA309375492GA SA307504117GA SA308095000GA SA308409190GA SA308511533GA SA307504207GA SA311069837GA SA309062279GA SA307443260GA SA308511519GA SA307504206GA SA307291920GA SA307251805GA SA308398803GA SA308491177GA SA309304218GA SA309385546GA SA308409192GA SA308094942GA SA308398825GA SA308084759GA SA307483811GA SA308398903GA SA309385556GA SA307504196GA SA307493932GA SA307504133GA SA308094934GA SA308429348GA SA308398683GA SA307483774GA SA307504218GA SA310372310GA SA311121876GA SA308449571GA SA308176245GA SA308409193GA SA308398828GA SA307241529GA SA310372158GA SA310139268GA SA308398795GA SA310139270GA SA308166092GA SA307443365GA SA307443370GA SA310139083GA SA307514325GA SA308429343GA SA308398830GA SA308398855GA SA308398810GA SA309122752GA SA309122765GA SA309122764GA SA309132802GA SA309122778GA SA309324378GA SA308398826GA SA310139080GA SA308429318GA SA310372025GA SA310372280GA SA310372304GA SA310372152GA SA309122771GA SA310372144GA SA307514328GA SA309263937GA SA309385608GA SA308439475GA SA307504203GA SA309062285GA SA308347794GA SA307504198GA SA308095074GA SA308206747GA SA308398813GA SA308095015GA SA307514340GA SA308347788GA SA308347786GA SA307504190GA SA308084783GA SA307514331GA SA307504209GA SA308084758GA SA307504128GA SA308206718GA SA308206736GA SA307362382GA SA307231336GA SA308145822GA SA310139068GA SA308501324GA SA310528862GA SA309011864GA SA309385544GA SA307453411GA SA309021923GA SA307504223GA SA308094978GA SA309062302GA SA309122791GA SA309385553GA SA309385607GA SA307504208GA SA309062303GA SA308125325GA SA310372275GA SA307504200GA SA309062273GA SA308115265GA SA309122784GA SA307514333GA SA307493939GA SA309062278GA SA307483786GA SA309062283GA SA309385584GA SA308429332GA SA308084756GA SA310382504GA SA308429358GA SA309517723GA SA307504220GA SA310139267GA SA307514330GA SA307392988GA SA308511505GA SA307453604GA SA310260350GA SA307392949GA SA307453418GA SA307443239GA SA308398802GA SA308398857GA SA308398812GA SA309375507GA SA307504165GA SA307453598GA SA309385628GA SA308115276GA SA309324366GA SA308429336GA SA307453551GA SA307443253GA SA307453606GA SA307443250GA SA307382574GA SA307382531GA SA307382612GA SA307453391GA SA307443225GA SA307453558GA SA309062282GA SA307493938GA SA307504197GA SA309324407GA SA310139284GA SA310139087GA SA310139288GA SA310139265GA SA310219825GA SA308449572GA SA309253766GA SA308511634GA SA307453414GA SA308449516GA SA310068858GA SA310068880GA SA310139082GA SA307382601GA SA309324406GA SA309062281GA SA308511525GA SA308491249GA SA308094949GA SA308084729GA SA309324419GA SA309324364GA SA307514337GA SA309324435GA SA309324420GA SA309324422GA SA309324370GA SA309324381GA SA309324361GA SA308327421GA SA308266846GA SA308429335GA SA309324362GA SA308511502GA SA308491161GA SA308368167GA SA308429344GA SA309324359GA SA309324388GA SA309324367GA SA309324403GA SA309324436GA SA309324363GA SA309324374GA SA309324379GA SA309324397GA SA309324405GA SA309324421GA SA309324355GA SA309324423GA SA309324390GA SA309324358GA SA309324398GA SA309324372GA SA308511517GA SA308266832GA SA308439476GA SA310455248GA SA308317151GA SA309203425GA SA308327334GA SA310517738GA SA310219784GA SA308317144GA SA308166155GA SA308317108GA SA308196495GA SA309477084GA SA310260521GA SA307493950GA SA310475696GA SA307392847GA SA308166045GA SA308206594GA SA309122726GA SA309122724GA SA309122733GA SA309122721GA SA310290714GA SA310485801GA SA310393036GA SA307413104GA SA310423907GA SA310259977GA SA310393012GA SA310260383GA SA310485788GA SA310517774GA.DEL SA308166054GA SA309142995GA SA308166211GA SA309446451GA SA308327323GA SA308176308GA SA308521773GA SA310038440GA SA309497150GA SA310393158GA SA308368114GA SA308357994GA SA311060306GA.DEL SA311060276GA.DEL SA307392994GA SA308155932GA SA310038343GA SA309042170GA SA307332280GR SA308449529GA SA310423822GA SA309253852GA SA309042150GA SA308074537GR SA308511562GA SA309042173GA SA308449481GA SA308449569GA SA308459862GA SA308511527GA SA308419216GA SA311060166GA SA310518681GA SA308459695GA SA308459864GA SA308449504GA SA309042122GA SA308511526GA SA308439459GA SA308449589GA SA308459696GA SA308449530GA SA308459694GA SA308459844GA SA308459839GA SA308459797GA SA308459841GA SA308449583GA SA308459850GA SA308459674GA SA308459692GA SA308459690GA SA308459866GA SA308449585GA SA308449526GA SA308459869GA SA308459845GA SA309032113GA SA308459863GA SA308449581GA SA309042123GA SA309032106GA SA309042116GA SA308459865GA SA308459643GA SA308449591GA SA308449517GA SA309042169GA SA309032110GA SA308449590GA SA308459691GA SA309032108GA SA309042118GA SA309032105GA SA308449532GA SA310382615GA SA310068824GA SA308459693GA SA308449523GA SA308449574GA SA308408938GA SA308439429GA SA308439452GA SA308449597GA SA308449501GA SA308449490GA SA308449507GA SA308409201GA SA308449524GA SA307382632GA SA308084702GA SA310361644GA SA307392961GA SA310507084GA SA309517651GA SA310424000GA SA308196538GA SA310393281GA SA308358002GA SA308266890GA SA308429373GA SA307261814GA SA308419302GA SA309477004GA SA310259870GA SA310259861GA SA310259860GA SA310259869GA SA308449636GA SA310260365GA SA309122689GA SA307382637GA SA309365073GA SA307241515GA SA307241701GA SA310028223GA SA308166067GA SA310290753GA SA307291907GA SA307251797GA SA307251716GA SA307291914GA SA310028182GA SA310028186GA SA308155868GA SA307200788GA SA307251737GA SA308155846GA SA308094808GA SA307221107GA SA307231397GA SA307251785GA SA307231404GA SA307291935GA SA307251791GA SA310028213GA SA307241740GA SA307220914GA SA307241512GA SA308074604GA SA307241695GA SA307291913GA SA307251795GA SA310028275GA SA310028155GA SA307251800GA SA307251794GA SA310028214GA SA310028160GA SA309507358GA SA309527912GA SA307231244GA SA308388518GA SA308186382GA SA308166083GA SA308166107GA SA308347763GA SA307291911GA SA308155874GA SA307291918GA SA307231212GA SA307220996GA SA307261812GA SA308166074GA SA307251796GA SA310028199GA SA307241578GA SA307231431GA SA307251802GA SA310028265GA SA307251798GA SA307251712GA SA310028266GA SA308166066GA SA307231424GA SA307231406GA SA307291899GA SA307291897GA SA307291910GA SA308327483GA SA308155854GA SA308084751GA SA308166151GA SA310290659GA SA307231310GA SA310260242GA SA309517454GA SA308388365GA SA307221078GA SA308337695GA SA308206604GA SA307382645GA SA308501416GA SA308368133GA SA310382798GA SA309517471GA SA309375379GA SA309517491GA SA308481038GA SA308491136GA SA308501432GA SA308489973GA SA308501430GA SA308491169GA SA308501433GA SA309122659GA SA309122669GA SA309122648GA SA309122649GA SA309112593GA SA309122655GA SA309122665GA SA309122650GA SA309122653GA SA309122647GA SA309122656GA SA309122652GA SA309122671GA SA309122645GA SA309122657GA SA309122646GA SA309122670GA SA309122663GA SA309122661GA SA309122658GA SA308186316GA SA310260396GA SA310392935GA.DEL SA308266898GA SA310169502GA SA308186357GA SA308317162GA SA307504177GA SA310518690GA SA307493974GA SA309062292GA SA312049302GA SA310423583GA SA312080817GA SA308511676GA SA308388449GA SA309253900GA SA309436305GA SA308155872GA SA307322133GA SA311184477GA SA308155865GA SA308327348GA SA309112574GA SA307291887GA SA309477117GA SA307382563GA SA307332245GA SA308489911GA SA312294779GA RMF03460161PA SA309405859GA SA312059500GA SA308449502GA SA312457968GA SA310219805GA SA308317199GA SA310506746GA SA309517677GA SA309324519GA SA308317067GA SA309375434GA SA311060245GA SA311428128GA SA311287016GA SA308501319GA SA309072365GA SA308501388GA SA312069674GA.DEL SA310139218GA SA310382671GA SA309203394GA SA313198220GA SA309365189GA SA312049387GA SA312090928GA.DEL SA311428087GA SA310393294GA SA308166080GA SA310485810GA SA308317076GA SA310300771GA SA312070057GA SA312069679GA.DEL SA310424019GA SA312091227GA.DEL SA308419305GA SA308511495GA SA311153288GA SA310518423GR SA310382724GA SA312376217GA SA307382504GA SA308511696GA SA310219813GA SA309446480GA SA308145686GA SA308398875GA SA309092515GA SA308266819GA SA311287083GA SA308166011GA SA311194965GA SA309122779GA SA312152373GA SA309021915GA SA311215701GR SA308186375GA SA308155989GA SA309203428GA SA307423178GA SA312468961GA SA307322146GR SA310058700GA SA308155965GA SA307231210GR SA309011863GA SA308317246GA SA312049453GA SA310454939GA SA311215851GA SA312263628GA SA307493912GA SA308074579GR SA311327882GR SA307332243GA SA308166149GA SA310444499GA SA310382343GA SA308186388GA SA307443320GA SA309011849GA SA309436300GA SA312091018GA SA311132331GA SA307493925GA SA308166042GA SA308166098GA SA308459748GA SA308327481GA SA309203396GA SA309456674GA SA308166095GA SA312059535GA SA311060023GA SA312091045GA SA311287033GA SA311307511GA SA307221096GR SA308337611GA SA311246639GA SA307504174GA SA311458222GA SA307312108GR SA311428146GA SA311153321GA SA312059516GA SA308166002GA SA311488484GA SA310475517GA SA310517774GA SA309344834GA SA308166010GA SA312039211GA SA310506739GA SA308317093GA SA307514336GA SA312080796GA SA307453454GA SA310507539GA SA308155864GA SA311307578GA SA308398893GA SA312122048GA.DEL SA311163904GA SA308186350GA SA308409082GA SA312111577GA SA311236323GA SA310393283GA SA307423141GA SA311163598GA SA308327358GA SA308337572GA SA308155840GA SA307231337GA SA312039149GA SA312386385GA SA312070226GA SA312091197GA.DEL SA307382641GA SA307332224GA SA311287090GA SA308327437GA SA307020391GR SA312263854GA SA309436355GA SA311195011GA SA308166007GA SA310444842GA SA308317238GA SA308317311GA SA308135494GA SA310392943GA SA310382718GA SA307382558GA SA308166062GA SA310518687GA SA308166154GA SA308479900GA SA308317261GA SA311111612GA SA310058708GA SA309122619GA SA309477058GA SA309477000GA SA312091041GA SA311122048GA SA309142962GA SA308166091GA SA307251741GR SA311307579GA SA310444496GA SA307332247GA SA307231410GA SA310361821GA SA310199572GA SA308166108GA SA309253846GA SA308166040GA SA308266868GA SA308368054GA SA311142910GA SA308491104GA SA308409210GA SA309183205GA SA311246650GA SA312294506GA SA310423814GA SA311518703GA SA308155931GA SA308166096GA SA312479909GA SA307251718GA SA310517738GA.DE SA309334823GA SA308368146GA SA307291936GA SA311428151GA SA308501356GA SA307231437GA SA312049315GA SA311153112GA SA308501384GA SA307231435GA SA310529220GA SA311195012GA SA310199606GA SA307413105GA SA311194906GA SA311121899GA SA308481055GA SA307443221GA SA308186405GA SA310506700GA SA312080645GA SA308368210GA SA308145726GA SA311205480GA SA309436334GA SA307302043GA SA309426084GA SA308501273GA SA311297256GA SA308347814GA SA308105082GA SA312080882GA SA311317703GA SA311205614GA SA308266885GA SA309203421GA SA313105700GA SA312091030GA SA308166013GA SA312122082GA SA308419294GA SA308266825GA SA308317145GA SA308166024GA SA308196575GA SA310382743GA SA312263852GA SA308317107GA SA308337689GA SA310058740GA SA309436271GA SA308266877GA SA307423138GA SA307453447GA SA307514352GA SA308165991GA SA309021981GA SA309132829GA SA307392758GA SA308317160GA SA308521783GA SA308094869GA SA308196545GA SA311163903GA SA312522384GA SA311236338GA SA312049318GA SA311246670GA SA308327469GA SA307342329GA SA312091031GA SA310290739GA SA307332216GA SA307312093GA SA308327353GA SA307443204GA SA309253743GA SA308327367GA SA312294776GA SA311132549GA SA309142940GA SA307413116GA SA308176277GA SA307453543GA SA312049436GA SA311256856GA SA308166081GA SA312039105GA SA312080555GA SA308155979GA SA308459837GA SA312018898GA SA312263849GA SA312039228GA SA309446444GA SA312152404GA SA307180707GA SA307332221GA SA308155969GA SA312029055GA TF0307 SA309011888GA SA308166009GA SA308145687GA SA311184494GA SA307312096GA SA312059617GA SA311153176GA SA311236319GA SH611340025SA SA308368244GA SA311142972GA SA311163992GA SA309243674GA SA307322126GA SA312059613GA SA309253834GA SA307392833GA SA311153225GA SA312080711GA SA308166118GA SA310351472GA SA309436310GA SA309032002GA SA309365214GA SA312049396GA SA309112557GA SA308388604GA SA310048676GA SA308317118GA SA312069734GA SA312458168GA SA311184419GA SA310351475GA SA311174221GA SA311184759GA SA309365295GA SA308491105GA SA309517535GA SA311195017GA SA311122016GA SA311225893GA TF0269 SA311195280GA SA307332241GA SA308459803GA SA312080884GA SA310270582GA SA307413117GA SA308409142GA SA309476868GA SA308166103GA SA312039231GA SA308398749GA SA310270584GA SA312049394GA SA310506675GA SA308125327GA SA308368155GA SA312080753GA SA308166001GA SA310058724GA SA309354887GA SA311184694GA SA308459732GA SA311488454GA SA309446387GA SA310300788GA SA311142913GA SA308317121GA SA308521792GA SA308491126GA SA309243671GA SA310507497GA SA309365301GA SA312091044GA SA307231259GA SA312386396GA SA309042189GA SA307443305GA SA312029025GA SA312049307GA SA308501363GA SA309365291GA SA311508573GA SA307392839GA SA312080683GA SA308186390GA SA311142942GA SA311184366GA SA313084681GA SA310361592GA SA308317071GA SA311287054GA SA308317276GA SA310310868GA SA307231378GA SA312091033GA SA312091239GA SA311428075GA SA309233563GA SA311287167GA SA310260308GR SA309092482GA SA308501302GA SA311122167GA SA313229635GA SA307413106GR SA308155863GA SA311174084GA SA308317078GA SA308155959GA SA313033716GA SA308286907GA SA311266968GR SA310518258GA SA311142963GA SA311142901GA SA309405860GA SA309253765GA SA308398897GA SA308166183GA SA309294085GA SA312111563GA SA309011896GA SA309253899GA SA307483775GA SA308166137GA SA307302064GA SA310139266GA SA308489976GA SA307392838GA SA310506754GA SA310310867GA SA311205410GA SA308135533GA SA308166170GA SA307332246GA SA311337977GA SA307030412GR SA311468394GA SA313044066GA SA308368148GA SA309092518GA SA312263850GA SA312263858GA SA308449620GA SA308166022GA SA308388608GA SA312386372GA SA307332215GA SA310300766GA SA307443340GA SA309021931GA SA309426156GA SA309334582GA SA312091266GA.DEL SA310393166GA SA307514332GA SA309021984GA SA309032066GA SA311153358GA SA308357889GA SA312111581GA SA308266851GA SA307453479GA SA312080878GA SA310169481GA SA307080523GA SA308378295GA SA308459768GA SA311215730GA SA307382624GA SA308115291GA SA311256831GA SA311029364GA SA308459846GR SA312192675GA SA313208789GA SA310068806GA SA310382504GA. SA307403136GA SA307413122GA SA311153240GA SA307332250GA SA311163576GA SA312121740GA SA307504159GA SA312091034GA SA307220900GR SA312253153GA SA307332227GA SA311194990GA SA309365270GA SA307514342GA SA307332209GA SA309142942GA SA309142939GA SA312263836GA SA309365351GA SA312091221GA.DEL SA312121753GA SA312049259GA SA309334681GA SA308511542GA SA310382627GA SA312469392GA SA307362420GA SA312080886GA SA311142982GA SA311153192GA SA311132498GA SA307504199GA SA310506731GR SA312111554GA SA312091204GA SA308388486GA SA311236326GA SA308501267GA SA309426070GA SA310199605GA SA312080686GA SA312070085GA SA312091048GA SA309365179GA SA309011876GA SA312069663GA SA309183244GA SA310507491GA SA307362393GA SA312069693GA.DEL SA311142764GA SA309354937GA SA312101428GA SA312152326GA SA309173175GA SA312152436GA SA308266826GA SA307392989GR SA311287056GA SA312232845GA SA308317239GA SA311236292GA SA312152536GA SA312091242GA SA311215834GA SA308459712GA SA308317075GA SA308166100GA SA310475501GA.DEL SA311428092GA SA307241591GA SA310159437GA SA308489964GA SA311327906GA SA311142954GA SA309253908GA SA309142904GA SA313105888GA SA309365065GA SA311256834GA SA308166082GA SA312121863GA SA311132651GA SA308378298GA SA307332229GA SA311317734GA SA312091113GA SA308094860GA SA311297400GA SA310300763GA SA308368132GA SA310517568GA SA310392914GA SA311205299GA SA310393028GA SA307241674GR SA308084710GA SA308368149GA SA308459754GA SA309528011GA SA311205301GA SA308459766GA SA308317278GA SA308317231GA SA307392761GA SA308368145GA SA309142911GA SA312091319GA SA308368157GA SA311256847GA SA311287045GA SA311287077GA SA311287012GA SA310485828GA SA310413544GA SA310361707GA SA310475649GA SA310423958GA SA310372294GA SA310475730GA SA310485859GA SA310485824GA SA310485819GA SA310475663GA SA310475709GA SA310475719GA SA310485843GA SA310485853GA SA312080732GA SA310393088GA SA308317266GA SA308317182GA SA309365343GA SA311195016GA SA309142875GA SA309365359GA SA307261817GA SA309365331GA SA312069707GA SA309092538GA SA311163606GA SA311163446GA SA312080671GA SA309456685GA SA307261827GA SA307231501GA SA308409099GA SA311122159GA SA309092510GA SA311195113GA SA311184355GA SA310393196GA SA309011861GA SA310518710GA SA308388438GA SA307231316GA SA309142873GA SA308317260GA SA308419297GA SA309365324GA SA310361809GA SA308074559GR SA309092536GA SA309375375GA SA311256806GA SA312522575GA SA308489952GA SA311122248GA SA311205428GA SA311205570GA SA309223497GA SA311142794GA SA311184476GA SA311121854GA SA311121894GA SA311163597GA SA311468412GA SA312091341GA SA311132326GA SA311163531GA SA311205595GA SA311194962GA SA311142753GA SA311184799GA SA311132598GA SA311174134GA SA312479842GA SA311205596GA SA311205328GA SA311122052GA SA311195172GA SA307524479GA SA311132398GA SA308378297GA SA311184753GA SA311195049GA SA311195170GA SA311122229GA SA311121850GA SA311184471GA SA311184501GA SA311163805GA SA311184816GA SA311184473GA SA311488467GA SA311174045GA SA312101394GA SA309032013GA SA311184511GA SA311122275GA SA311184719GA SA311194987GA SA311184792GA SA311184464GA SA312101367GA SA312101391GA SA311205419GA SA311163854GA SA311163821GA SA311163699GA SA311153307GA SA311174058GA SA310423834GA SA311317650GA.DEL SA312101384GA SA311142771GA SA311122031GA SA311153033GA SA311184470GA SA311142778GA SA312080786GA SA311184763GA SA312080887GA SA311184735GA SA307231407GA SA311184791GA SA311184869GA SA311132322GA SA311256736GA SA311122230GA SA312049424GA SA311184788GA SA310372100GA SA311195043GA SA311205339GA SA309223473GA SA311246532GA SA311132314GA SA311184729GA SA308105164GA SA309203399GA SA311184457GA SA311184490GA SA310496649GA SA311246508GA SA311163550GA SA311184488GA SA310393297GA SA308115240GA SA311121870GA SA311132313GA SA311163566GA SA311205620GA SA311122047GA SA311195171GA SA311132593GA SA311195007GA SA311184770GA SA311184486GA SA311205413GA SA311163792GA SA311195051GA SA311142777GA SA311184510GA SA310496159GA SA311184512GA SA311205317GA SA311142750GA SA310496326GA SA311184825GA SA311488466GA SA311122270GA SA311195052GA SA311205421GA SA311205433GA SA311184739GA SA311132556GA SA308398712GA SA310517718GA SA311205594GA SA311205586GA SA312101387GA SA311205403GA SA311142774GA SA311122018GA SA311153258GA SA311132546GA SA311122028GA SA311174047GA SA309203413GA SA311184508GA SA310517748GA SA312049357GA SA311184379GA SA311132588GA SA311142755GA SA311163833GA SA311122251GA SA311184732GA.DEL SA308155976GA SA312101393GA SA312101392GA SA311184482GA SA311256824GA SA311184521GA SA311184721GA SA311205612GA SA312101373GA SA311184764GA SA311163535GA SA310496143GA SA311184737GA SA311246536GA SA311153077GA SA311307452GA SA311163588GA SA310517816GA SA311184725GA SA311225897GA SA311142761GA SA311184769GA SA311195048GA SA308095053GA SA311122046GA SA310496519GA SA311184798GA SA311205600GA SA311163809GA SA311184730GA SA311163568GA SA311122054GA SA312079949GA SA311121737GA SA312253363GA SA311184690GA SA312345029GA SA311246557GA SA312101388GA.DEL SA307514264GA SA309153034GA SA311205313GA SA311195047GA SA311184776GA SA311195042GA SA312101368GA SA311163438GA SA311205598GA SA311205603GA SA309142918GA
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: US (nationwide) including DC and PR except SD, VT and WY; and Internationally to: ARGENTINA, AUSTRALIA, AUSTRIA, BAHRAIN, BELGIUM, BRAZIL, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, EGYPT, GERMANY, UNITED KINGDOM, IRELAND, IRAQ, ISRAEL, JAMAICA, JAPAN, JORDAN, KOREA, KUWAIT, LEBANON, LITHUANIA, MARITIUS, MALDOVA, NEW ZEALAND, NIGERIA, PAKISTAN, PANAMA, PARAGUAY, PERU, POLAND, QATAR, RUSSIA, SLOVAKIA, SOUTH AFRICA, SWEDEN, SWITZERLAND, TUNISIA, UNITED ARAB EMIRATES, VENEZUELA, CHILE, CANADA, and BERMUDA.
  • Description du dispositif
    SOLAR 8000 AND TRANSPORT PRO WITH PATIENT DATA MODULE (Marketed As GE Healthcare CARESCAPE Patient Data Module) Product Usage: The Patient Data Module (PDM) is intended to provide uninterrupted acquisition of physiologic parameter data on adult, pediatric and neonatal patients during non-transport/bedside and transport patient care episodes. || The Solar 8000i with Patient Data Module/Transport Pro with Patient Data Module is intended for use under the direct supervision of a licensed healthcare practitioner, or by personnel trained in proper use of the equipment in a professional medical facility, such as hospital, clinic, surgical center or doctors office. It can be used in multiple areas such as operating room (OR), post anesthesia care unit (PACU), emergency department (ED), chest pain clinic, general intensive care unit (ICU), critical care unit, surgical intensive care unit (SICU), respiratory intensive care unit, coronary care unit (CCU), medical intensive care unit (MICU), pediatric intensive care unit (PICU), or neonatal intensive care unit (NICU). The Patient Data Module (PDM) is intended to provide uninterrupted acquisition of physiologic parameter data on adult, pediatric and neonatal patients during non-transport/bedside and transport patient care episodes. Physiological parameter data acquired by the PDM includes ECG, invasive pressure, non-invasive blood pressure, pulse oximetry, temperature, cardiac output nad respiration. This device acquires, processes and stores information for all aforementioned parameters and transmits this information to a transport or bedside central processing unit for viewing and alarm surveillance purposes. The Transport Pro patient monitor is intended for use as part of a transport monitoring system for intra-healthcare facility transport. When used with the Patient Data Module (PDM) or the TRAM acquisition module, this device is intended to provide uninterrupted monitoring of physiologic parameter data for adult, pediatric, and neonatal patients during transport from one area of the healthcare facility to another. Physiological parameter data includes ECG, invasive pressure, noninvasive blood pressure, pulse oximetry, temperature and respiration. Both the PDM and TRAM acquisition module acquire, process and store information for all aforementioned parameters. The Solar 8000i patient monitoring system is a multi-parameter physiological patient monitoring system intended for use on adult, pediatric and neonatal patients. It provides uninterrupted monitoring of physiological patient data. The Solar 8000i patient monitoring system is capable of monitoring and analyzing the following parameters for all patient populations: Electrocardiogram, invasive pressure, non-invasive blood pressure, pulse, temperature, cardiac output, respiration, pulse oximetry, venous oxygen saturation, transcutaneous pO2 and pCO2, CO2 and respiratory mechanics. The Solar 8000i patient monitoring system is capable of GE Healthcare Page 3 of 6 monitoring the following parameters for adult and pediatric patient populations: anesthetic agent concentrations, O2, impedance cardiography, electroencephalography and bispectral index. The Solar 8000i patient monitoring system interfaces with a variety of third-party peripheral medical devices that support serial and /or analog data outputs. Information from these devices can be displayed, trended and stored in the monitoring system. The solar 8000i patient monitoring system also provides physiological data over the Unity Network.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    GE Healthcare, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA