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Rappel de Device Recall Steris Quick Connect (tethered)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Steris Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25374
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0547-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25694
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sterilizer, Chemical - Product Code MLR
  • Cause
    The steris device may not attach properly to retrofitted olympus bronchoscopes, and become loose during the sterile processing cycle.
  • Action
    On 3/14/2002 by mail and 2/21/2003 by fax. The units will be replaced.

Device

Device Recall Steris Quick Connect (tethered)
  • Modèle / numéro de série
    Lot nos: 3508686 or smaller (C1406 and QLC1406); Lot nos: 3147303 or smaller (C1473 and QLC1473).
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. Some foreign distribution into Canada, Italy, Greece, Australia, New Zealand, UK, Brussels, Norway, Zaire, Spain, Behrain, Israel.
  • Description du dispositif
    C1406, QLC1406, C1473, and QLC1473 Quick Connect for Olympus 30/40/160/200/240 Series Bronchoscopes in the C1140 Universal Processing Trays. Catalog numbers: C11473 and QLC1473.
  • Manufacturer
    Steris Corp

Manufacturer

Steris Corp
  • Adresse du fabricant
    Steris Corp, 5960 Heisley Rd, Mentor OH 44060
  • Source
    USFDA