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Rappel de Device Recall Stryker Video Cart with Isolation Transformer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Endoscopy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30763
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0417-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-11-30
  • Date de publication de l'événement
    2005-01-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-05-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36549
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laparoscope, General & Plastic Surgery - Product Code GCJ
  • Cause
    A problem with the design of the transformers may cause the transformers' circuit breakers to trip, which could result in loss of power to connected medical devices.
  • Action
    The firm has initiated consignee notification by sending a notification letter and acknowledgement of receipt cards to its consignees. Service cards will be issued to firm sales representatives.

Device

Device Recall Stryker Video Cart with Isolation Transformer
  • Modèle / numéro de série
    Model numbers 240-099-011- Serial numbers 031111001-021, 040114001-029, 040130001-007, 040308001-023, 040322001-010, 040412001-020. 240-099-012- serial numbers 040130008-022, 040311001-015, 040322001-010, 040401001, 002, 004 and 005. 240-099-020-serial numbers 040212001-032, 040309001-007, 040313001-010. 240-099-021-serial numbers 040224001-021, 040313017. 240-099-050-serial numbers 031218001-005, 031218031-045
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were distributed to 114 consignees.
  • Description du dispositif
    Video cart shelf system for organizing with three styles: standard, multispecialty, and auxiliary. Isolation Transformer provides power to devices, also sold separately.
  • Manufacturer
    Stryker Endoscopy

Manufacturer

Stryker Endoscopy
  • Adresse du fabricant
    Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct, San Jose CA 95138-1400
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA