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Rappel de Device Recall Stryker Wire Caddy

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Instruments Division of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58907
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2746-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-27
  • Date de publication de l'événement
    2011-07-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-08-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=100502
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Instrument, manual, surgical, general use - Product Code MDM
  • Cause
    The towel clamps packaged with the wire caddy have been found to have blood stains on them which could result in infection or blood borne pathogen transmission.
  • Action
    Stryker Instruments sent an "URGENT MEDICAL DEVICE RECALL NOTIFICATION" letter to all affected customers. The letter described the product, problem, and actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to quarantine affected product and return the recalled product using the shipper supplied to them by Stryker. Replacements will be issued to customers upon receipt of the product. For questions regarding this recall please call 1-800-800-4236 ext. 3808.

Device

Device Recall Stryker Wire Caddy
  • Modèle / numéro de série
    Lots 10306012, 10323012, 10340022, 11007012 and 11047012
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution-- including the states of Alabama, Arizona, California, Florida, Illinois, Kansas, Maryland, Michigan, Missouri, Pennsylvania, Texas and Virginia.
  • Description du dispositif
    Stryker Wire Caddy, Stryker Instruments Wire Caddy, REF 505-505, STERILE, QTY 1, MANUFACTURED FOR STRYKER INSTRUMENTS, KALAMAZOO, MI USA 49001 (269) 323-7700 (800) 253-3210. || This device is intended for use in the storage and retrieval of guide wires up to 9.8 ft. in length and recommended for guide wires of .018 to .038 inches in diameter.
  • Manufacturer
    Stryker Instruments Division of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Instruments Division of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Instruments Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Ave., Kalamazoo MI 49001
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA