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Rappel de Device Recall Tarsys 2G Tilt & Recline Seating System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27910
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0342-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-15
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-09-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30725
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Cause
    The weld joints on the seat back may fail and cause possible injury to the patient.
  • Action
    The firm notified their consignees by letter and telephone on 12/15/2003.

Device

Device Recall Tarsys 2G Tilt & Recline Seating System
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 00Axxx thru 00Lxxx, 01Axxx thru 01Lxxx, and 02Axxx.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The units were shipped to domestic dealerships located nationwide, and to foreign accounts in Canada, China, Oman, and West Indies.
  • Description du dispositif
    Invacare 2G Tarsys Seating System, Model 2GTR.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1200 Taylor St, Elyria OH 44035-6248
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA