Events

Rappel de Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Terumo Cardiovascular Systems Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37996
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0877-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-22
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-07-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52648
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Arterial Cannulae - Product Code DWF
  • Cause
    The bond may fail and a leak or separation of the device occur at the distal end (where this device connects to the arterial line).
  • Action
    Consignees were notified via phone beginning on 5/22/07 and by follow-up letters sent between 5/23/07 and 6/14/07.

Device

Device Recall Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2120265.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Terumo TenderFlow Pediatric Arterial Cannulae, 2.7mm (8Fr) OD, with 1/4 inch non-vented connector, 9 inch (22.9 cm) long; Catalog no. 813570.
  • Manufacturer
    Terumo Cardiovascular Systems Corp

Manufacturer

Terumo Cardiovascular Systems Corp
  • Adresse du fabricant
    Terumo Cardiovascular Systems Corp, 6200 Jackson Rd, Ann Arbor MI 48103-9586
  • Source
    USFDA