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Rappel de Device Recall THE T.A.L.O.N. INTRAOSSOUS INFUSION SYSTEM BY VIDACRE

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Vidacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71247
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1801-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-12
  • Date de publication de l'événement
    2015-06-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=137034
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, hypodermic, single lumen - Product Code FMI
  • Cause
    Potential breach in sterility.
  • Action
    Teleflex sent an Urgent Medical Recall Notification dated May 12, 2015, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. The letter directed the customers to quarantine the affected product and return it to the manufacturer. If you have any further questions please call 1-866-246-6990.

Device

Device Recall THE T.A.L.O.N. INTRAOSSOUS INFUSION SYSTEM BY VIDACRE
  • Modèle / numéro de série
    3103376, 3103377, 3103378, 3524557, 3547157, 3693167, 3843307, 3868998, 3986753, 3991994, 3991995, 3999583, 4011996, 4023525, 4040723, 4040724
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the states of : NC, MD, MS, TX and MO., and Internationally to Canada and Denmark.
  • Description du dispositif
    T.A.L.O.N (Tactically Advanced Lifesaving Intraosseous Needle) 15G x 38.5 mm 10 NEEDLE SET STERILE EO Single Use Rx only Vidacare Corporation
  • Manufacturer
    Vidacare Corporation

Manufacturer

Vidacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Vidacare Corporation, 4350 Lockhill Selma Rd, Suite 150, Shavano Park TX 78249-2162
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA