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Rappel de Device Recall Tyvek Roll with STERRAD Chemical Indicator

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Advanced Sterilization Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70216
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1312-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-24
  • Date de publication de l'événement
    2015-03-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-09-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=132564
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wrap, sterilization - Product Code FRG
  • Cause
    Advanced sterilization products (asp) is recalling the tyvek rolls with sterrad chemical indicator because they were shipped to customers after its expiration date of may 18, 2013.
  • Action
    A customer notification letter was sent on 12/24/14 to all customers who purchased the expired Tyvek Rolls with STERRAD Chemical Indicator. The letter informs the customers of the problems identified and the actions to be taken.

Device

Device Recall Tyvek Roll with STERRAD Chemical Indicator

Manufacturer

Advanced Sterilization Products
  • Adresse du fabricant
    Advanced Sterilization Products, 33 Technology Dr, Irvine CA 92618-2346
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA