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Rappel de Device Recall United States Surgical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par United States Surgical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28998
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0965-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-11-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33005
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Staple, Implantable - Product Code GDW
  • Cause
    Stapler may clamp without the staples being fired into the tissue.
  • Action
    United States Surgical notiied direct accounts by letter dated 5/5/04. Accounts are requested to inventory and quarantine product for return to USS.

Device

Device Recall United States Surgical
  • Modèle / numéro de série
    LOT# P2H679 P2J642 P2K1113 P2K534 P2K66 P2L609 P2L610 P2L611 P2L649 P2M692 P3A650 P3C425 P3C800 P3E304 P3F686 P3G15 P3G414 P3J249 P3J250 P3J256 P3L1013 P3L1141 P3L242 P3L44 P3L462 P3L639 P4A547 P4A642 P4A890 P4B727 U2G21
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Auto SutureTA 90 Reloadable Stapler,Single Patient Use, 3.5mm DST Series || Ref: TA9035S
  • Manufacturer
    United States Surgical

Manufacturer

United States Surgical
  • Adresse du fabricant
    United States Surgical, 195 Mcdermott Rd, North Haven CT 06473-3665
  • Source
    USFDA