International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
46281
Classe de risque de l'événement
Class 2
Numéro de l'événement
Z-1221-2008
Date de mise en oeuvre de l'événement
2007-12-17
Date de publication de l'événement
2008-06-25
Statut de l'événement
Terminated
Pays de l'événement
United States
Date de fin de l'événement
2010-02-19
Source de l'événement
USFDA
URL de la source de l'événement
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67109
Notes / Alertes

U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
Notes supplémentaires dans les données

Muscle stimulator - Product Code MPH
Cause
Device malfunction: causing electric shock and burn.
Action
Beginning on 12/17/2007, Chattanooga Corp. sent two recall notification letters, via UPS mail, to its consignees informing them of the situation. The letters stated that the recall was to the user level and requested that the user perform the software upgrade, which will eliminate the possibility of shock and burn.

Device

Device Recall VECTRA GENISYS

Modèle / numéro de série
Codes: Serial numbers 1000 - 1713
Classification du dispositif
Physical Medicine Devices
Distribution
Worldwide Distribution - including USA
Description du dispositif
VECTRA GENISYS, Model No. 2764, Chattanooga Group, Hixson, TN 37343, Made in the USA
Manufacturer
Chattanooga Corp Inc

Manufacturer

Chattanooga Corp Inc

Adresse du fabricant
Chattanooga Corp Inc, 4717 Adams Rd, Hixson TN 37343
Source
USFDA

À propos de cette base de données

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Rappel de Device Recall VECTRA GENISYS

Qu'est-ce que c'est?

Device

Device Recall VECTRA GENISYS

Manufacturer

Chattanooga Corp Inc