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Rappel de Device Recall VECTRA GENISYS

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Chattanooga Corp Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47428
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1636-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-28
  • Date de publication de l'événement
    2008-08-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-02-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69551
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    electromechanical therapeutic ultrasound device - Product Code IMI
  • Cause
    Device may fail to administer therapy during use.
  • Action
    Chattanooga Group sent an Urgent Medical Device Recall letter dated 02/29/2008 to consignees to advise them of problem and the recall. The first group of letters was sent to the distributors via certified mail. The letter stated that the devices were failing and the recall was to the User level. The firm is recalling the devices for repair and calibration. The firm followed with a user notification, by US Mail not certified beginning on March 11, 2008.

Device

Device Recall VECTRA GENISYS
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 1000, 1002, 1003, 1004, 1005, 1007, 1008, 1010, 1011, 1012, 1013, 1014, 1015, 1016, 1017, 1018, 1019, 1021, 1025, 1026, 1028, 1029, 1030, 1031, 1032, 1034, 1035, 1036, 1037, 1039, 1040, 1042, 1043, 1044, 1045, 1046, 1047, 1050, 1051, 1054, 1056, 1058, 1059, 1060, 1061, 1062, 1064, 1066, 1067, 1069, 1071, 1073, 1074, 1075, 1076, 1077, 1078, 1079, 1081, 1082, 1083, 1085, 1086, 1087, 1088, 1089, 1091, 1095, 1096, 1097, 1100, 1102, 1103, 1112, 1114, 1120, 1121, 1122, 1123, 1124, 1125, 1130, 1135, 1137, 1138, 1141, 1142, 1143, 1145, 1146, 1147, 1148, 1149, 1150, 1153, 1157, 1158, 1162, 1163, 1168, 1169, 1171, 1176, 1177, 1178, 1180, 1181, 1186, 1191, 1193, 1194, 1195, 1196, 1197, 1198, 1200, 1201, 1203, 1206, 1207, 1208, 1209, 1210, 1211, 1213, 1215, 1216, 1217, 1220, 1221, 1222, 1225, 1226, 1227, 1228, 1229, 1231, 1232, 1233, 1235, 1236, 1237, 1238, 1239, 1240, 1241, 1247, 1248, 1249, 1254, 1255, 1256, 1259, 1261, 1262, 1266, 1269, 1273, 1275, 1277, 1278, 1279, 1280, 1281, 1282, 1283, 1285, 1286, 1289, 1291, 1293, 1294, 1295, 1296, 1300, 1301, 1302, 1303, 1304, 1305, 1307, 1308, 1309, 1310, 1313, 1314, 1319, 1320, 1329, 1330, 1333, 1339, 1341, 1344, 1346, 1348, 1349, 1351, 1359, 1360, 1361, 1362, 1363, 1364, 1369, 1370, and 1373
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    VECTRA GENISYS, electromechanical therapeutic ultrasound device, Model No. 2759, Chattanooga Group.
  • Manufacturer
    Chattanooga Corp Inc

Manufacturer

Chattanooga Corp Inc
  • Adresse du fabricant
    Chattanooga Corp Inc, 4717 Adams Rd, Hixson TN 37343
  • Source
    USFDA