Rappel de Device Recall VeinViewer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Christie Medical Holding Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61420
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1281-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-14
  • Date de publication de l'événement
    2012-03-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2012-10-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Device, vein location, liquid crystal - Product Code KZA
  • Cause
    Instrument may tip over if not moved correctly.
  • Action
    Christie Medical Holdings, Inc. sent an Urgent Medical Device Correction by letter on March 14, 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem and actions to be taken. The letter includes "Correct Transport" and "Do Not Pull labels to be applied to the unit. Customers were instructed to immediately examine their inventory, quarantine all product subject to correction and apply the labels prior to use. A Service Bulletin is enclosed that should be kept and placed with the User Guide for future reference and a Response Form to be completed and return as soon as possible. For questions contact Technical Service at 901-721-0300.

Device

  • Modèle / numéro de série
    All codes distributed between 02/11/2008  03/31/2011
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of: Argentina, Australia, China, Brazil, Czech Republic, Canada, Germany, Denmark, Spain, Great Britain, Greece, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, South Korea, Kuwait, Mexico, Malaysia, Netherlands, Norway, Philippines, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, Thailand, Turkey, Taiwan, and United Arab Emirates
  • Description du dispositif
    VeinViewer (R) by Luminetx, Model Number VV1.1 GS, Part No. P00800-L, Luminetx Corporation, Memphis, TN 38104 || Product Usage: CTS Usage: || Non- invasive electronic visual aid device designed to project an image of a superficial subcutaneous vascular structures on the surface of the skin
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Christie Medical Holding Inc, 1256 Union Ave, Memphis TN 38104
  • Source
    USFDA