Events

Rappel de Device Recall Xray system

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par GE OEC Medical Systems,Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26383
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0947-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-12
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-07-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27594
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Cause
    Uncommanded motion of the urological table is possible should the hand control assembly be exposed to liquids.
  • Action
    A Product Safety Alert letter was sent to all consignees on 5/12/2003 recommending that all hand controls be removed from the units.

Device

Device Recall Xray system
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers beginning with W2 and W9.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. Foreign distribution to Argentina, Australia, Austria, Canada, Germany, Italy, Japan, Mexico, Russia and Switzerland.
  • Description du dispositif
    Uroview 2600 Uroview System
  • Manufacturer
    GE OEC Medical Systems,Inc

Manufacturer

GE OEC Medical Systems,Inc
  • Adresse du fabricant
    GE OEC Medical Systems,Inc, 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City UT 84116
  • Source
    USFDA