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Rappel de Device Recall Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53687
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0558-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-02
  • Date de publication de l'événement
    2009-12-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86324
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    power cord - Product Code HAW
  • Cause
    The power cord female receptacle is not recessed sufficiently and may present a shock hazard.
  • Action
    Zimmer sales staff were notified by letter dated 11/2/09 and instructed to locate the units and to upgrade the cords and to notify consignees by copy of a letter addressed to risk managers and dated 11/2/09.

Device

Device Recall Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA
  • Modèle / numéro de série
    Workstation serial numbers SP014, SP015, SP019 through SP022, SP025 through SP033, SP035, SP038, SP039, SP043, SP044, SP047, SP049, SP052, SP057, SP058, SP060, SP061, SP062, SP064, SP065, SP069, SP072, SP074 through SP083, SP089, SP090, SP091, SP093, SP094, SP098, SP099, SP121, SP124, SP125, SP127, SP128, SP131 through SP135, SP151 through SP154, SP157, SP175, SP176, SP183, SP184, SP185, SP190 and SP198.
  • Classification du dispositif
    Neurological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA, Zimmer/CAS, Montreal (Quebec), Canada; REF 20-8000-070-12. The device is the power cord component for the Sesamoid Plasty CAS workstation which connects the workstation to the power mains.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA