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Rappel de Device Recall Zimmer ITST

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52226
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1701-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-05
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-12-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82567
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    orthopedic surgical instrument - Product Code HSB
  • Cause
    Reamers labeled as having a standard diameter may actually be the dimensions of an asia reamer, and vice versa.
  • Action
    Zimmer sent an Urgent Device Recall letter dated 6/5/09 to all consignees and instructed to locate and return the products.

Device

Device Recall Zimmer ITST
  • Modèle / numéro de série
    Lots 60633223 and 60740476.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, China, Germany, Japan, Korea and Thailand.
  • Description du dispositif
    Zimmer ITST Intertrochanteric/subtrochanteric fixation tapered reamer, nonsterile; REF 2258-50-00.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA