Rappel de DrugCheck 5, in-vitro diagnostic test for drugs of abuse: AMP, COC, THC, OPI, MET.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Drug Free Enterprises Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27817
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0239-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-20
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Enzyme Immunoassay, Cocaine And Cocaine Metabolites - Product Code DIO
  • Cause
    Lacks professional use labeling and firm name and address.
  • Action
    Firm sent letters and stickers to customers in April 2003 asking them to overlabel existing stocks and to tell the firm how many were overlabeled. Recall is complete.

Device

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Drug Free Enterprises Inc, 5302 Derry Ave Ste A, Agoura Hills CA 91301-6022
  • Source
    USFDA