International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
25903
Classe de risque de l'événement
Class 2
Numéro de l'événement
Z-0741-03
Date de mise en oeuvre de l'événement
2003-03-18
Date de publication de l'événement
2003-04-18
Statut de l'événement
Terminated
Pays de l'événement
United States
Date de fin de l'événement
2003-11-20
Source de l'événement
USFDA
URL de la source de l'événement
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26695
Notes / Alertes

U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Overinfusion due to misassembly.
Action
Recall letter was sent to sole distributor, B Braun FRance by email on 3/18/2003. Return of stock and subrecall was requested. Consignee has acknowledged implementing subrecall.

Device

Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)

Modèle / numéro de série
Lot numbers 04434366/2A2469 and 04434367/2A2470.
Classification du dispositif
General Hospital and Personal Use Devices
Distribution
Only in France to distributor B. Braun Medical, France
Description du dispositif
Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)
Manufacturer
I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation

Adresse du fabricant
I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630
Source
USFDA

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)

Qu'est-ce que c'est?

Device

Easypump LT 60-24 || Easypump Infusion Pump (60 ml x 2 ml/hr)

Manufacturer

I-Flow Corporation