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Rappel de Eclipse Infusion Pump, 250 ml X 250 ml per hour) || Part 5001247

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par I-Flow Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27911
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0312-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30728
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Infusion, Elastomeric - Product Code MEB
  • Cause
    Slower than expected infusion of medications, such as antibiotics.
  • Action
    All customers were contacted by telephone on 8/19/2002. Letters were also sent dated 8/27/2002. Recall is complete.

Device

Eclipse Infusion Pump, 250 ml X 250 ml per hour) || Part 5001247

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Adresse du fabricant
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630-8152
  • Source
    USFDA