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Rappel de HCMI operator control panels for chiropractic x-ray systems, Model #HF300, HF600, HF3SE, and HF3SEE.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Health Care Manufacturing Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27108
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0729-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-15
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-11-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29207
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Cause
    Required labeling (certification and manufacturer's label) was missing from the operator control panels.
  • Action
    The firm initiated recall with telephone calls approximately 5/15/03 requesting the dealers to provide customer names so they could send corrective labels directly to the users.

Device

HCMI operator control panels for chiropractic x-ray systems, Model #HF300, HF600, HF3SE, and HF3...
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 108, 111, 140, 153, 160, 180, 214, 217, 238, 242, 246, 247, 251 thru 254, 256 thru 267, 269 thru 272, 275, 276, 279, 280, 283, 284, 287, 288, 289, 302 thru 318, 321, 322, 323, 330 thru 334, 352, and 1001 thru 1407.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution was made to dealers located nationwide.
  • Description du dispositif
    HCMI operator control panels for chiropractic x-ray systems, Model #HF300, HF600, HF3SE, and HF3SEE.
  • Manufacturer
    Health Care Manufacturing Inc

Manufacturer

Health Care Manufacturing Inc
  • Adresse du fabricant
    Health Care Manufacturing Inc, 2146 East Pythian, Springfield MO 65802
  • Source
    USFDA