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Rappel de Homepump Eclipse Infusion Pump, Disposable Elastomeric Infusion System (100 ml x 50 ml/hr) || Model E100500 || Part No. 5001065

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par I-Flow Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25779
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0687-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-04
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26468
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Infusion, Elastomeric - Product Code MEB
  • Cause
    Product infuses too fast at rate of 30 minutes instead of 2 hours. component mix-up.
  • Action
    Recall was initiated by Fax on March 4, 2003 and phone calls on March 5, 2003.

Device

Homepump Eclipse Infusion Pump, Disposable Elastomeric Infusion System (100 ml x 50 ml/hr) || Mod...
  • Modèle / numéro de série
    Lot 262074
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, OH, WA, TX, UT, SC, MI, IL.
  • Description du dispositif
    Homepump Eclipse Infusion Pump, Disposable Elastomeric Infusion System (100 ml x 50 ml/hr) || Model E100500 || Part No. 5001065
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Adresse du fabricant
    I-Flow Corporation, 20202 Windrow Dr, Lake Forest CA 92630
  • Source
    USFDA