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Rappel de HoverMatt Patient Transfer Solution/Air Transfer Mattress

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par D.T. Davis Enterprises Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33722
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0084-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-09-13
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42347
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Device, Patient Transfer, Powered - Product Code FRZ
  • Cause
    Instructions for use are not adhering to the product.
  • Action
    Recalling firm issued recall letters dated October 5, 2005 informing the hospitals of the problem and that firm representatives would contact them to visit their facilities to affix new labels.

Device

HoverMatt Patient Transfer Solution/Air Transfer Mattress
  • Modèle / numéro de série
    Model Numbers HM28HS, HM28DC, HM34HS, HM34DC, HM39HS, HM39DC
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Products were shipped to hospitals nationwide. Product was also shipped to Canada, Australia, and the United Kingdom.Product was shipped to government accounts in TN, PA, and CA.
  • Description du dispositif
    HoverMatt Patient Transfer Solution/Air Transfer Mattress
  • Manufacturer
    D.T. Davis Enterprises Ltd.

Manufacturer

D.T. Davis Enterprises Ltd.
  • Adresse du fabricant
    D.T. Davis Enterprises Ltd., 513 S Clewell St, Bethlehem PA 18015-4537
  • Source
    USFDA