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Rappel de IBC Suction Wand

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par International Biophysics Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60123
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0273-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-10-05
  • Date de publication de l'événement
    2011-11-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=104488
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sucker, cardiotomy return, cardiopulmonary bypass - Product Code DTS
  • Cause
    Potential for the sterility to be compromised.
  • Action
    International Biophysics Corp. sent a" Medical Device Recall Notice" dated October 5, 2011, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. Use of the product in the referenced lot number should cease immediately. Customers were asked to follow the instructions in the letter to return the affected product. If you have any further questions please call (512) 814-0070.

Device

IBC Suction Wand
  • Modèle / numéro de série
    IBC 041811-2065
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including the states of AZ, CA, CO, DE, MS, OR, PA, TN, and TX
  • Description du dispositif
    IBC INTERNATIONAL BIOPHYSICS CORP. 2101-2 EAST ST. ELMO, SUITE 275, AUSTIN, TX 78744 SUCTION HANDLE (STERILE) PART NUMBER: 1990S LOT NUMBER 041811-2065 EXPIRATION DATE: 18/APR/2015 || For use in open heart procedures, Autologus blood recovery or blood suction. Product is a component of Blood Recovery Systems.
  • Manufacturer
    International Biophysics Corp

Manufacturer

International Biophysics Corp
  • Adresse du fabricant
    International Biophysics Corp, 2101-2 E Saint Elmo, Ste 275, Austin TX 78744
  • Source
    USFDA