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Rappel de Integra Dermal Regeneration Template; 8 x 10 in (20 cm x 25 cm) , Sterile

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Integra LifeSciences Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48964
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-2328-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-07-02
  • Date de publication de l'événement
    2008-09-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-09-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72417
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Device, Dermal Replacement - Product Code MDD
  • Cause
    Product labeled with an expiration date on may 2010, while the actual expiration date should be april 2010.
  • Action
    The firm issued a letter titled URGENT-RECALL NOTICE to Integra Sales Reps on July 2, 2008. Contact Integra at 609-799-3297 if you have questions.

Device

Integra Dermal Regeneration Template; 8 x 10 in (20 cm x 25 cm) , Sterile
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 38101, Lot Number 105BA0121823
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Product was distributed to 5 hospitals in TN, CA, NY, IN and AL.
  • Description du dispositif
    Integra Dermal Regeneration Template; 8 x 10 in (20 cm x 25 cm) , Sterile; || Integra LifeSciences Corporation, 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536 USA
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp