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Rappel de Kendall

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kendall Healthcare Products Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30196
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0138-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-08
  • Date de publication de l'événement
    2004-11-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35491
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, Hypodermic, Single Lumen - Product Code FMI
  • Cause
    Needle cannula may separate from the hub during use.
  • Action
    Recall letters requesting product return were mailed to all customers on October 8, 2004

Device

Kendall
  • Modèle / numéro de série
    All lots of the following codes with lot numbers in the range of 4110052 through 4275213 (inclusive)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Goldenberg Snarecoil Bone Marrow Biopsy / Aspiration Basic Tray with Safety Components, 11G x 4 inch Bone Marrow needle only || Product Number: SCE4511
  • Manufacturer
    Kendall Healthcare Products Co

Manufacturer

Kendall Healthcare Products Co
  • Adresse du fabricant
    Kendall Healthcare Products Co, 15 Hampshire St, Mansfield MA 02048-1113
  • Source
    USFDA