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Rappel de Kinetic Concepts

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kinetic Concepts, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25452
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0752-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-04-11
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25857
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Flotation Therapy, Powered - Product Code IOQ
  • Cause
    Battery failure/ outgassing.
  • Action
    Service centers were notified of the new battery maintenance policy on 4/11/2000 in a Technical Bulletin and again on 9/11/2000. Non-service center customers were notified by letter in October 2002.

Device

Kinetic Concepts
  • Modèle / numéro de série
    All Serial Numbers
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    TransportAir Auxiliary Blower Unit.
  • Manufacturer
    Kinetic Concepts, Inc

Manufacturer

Kinetic Concepts, Inc
  • Adresse du fabricant
    Kinetic Concepts, Inc, 4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219
  • Source
    USFDA