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Rappel de Magnetic Resonance Imaging Systems; || Visart, Excelart / Excelart P2 / Excelart P3 / Excelart SPIN & Excelart VANTAGE.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Toshiba American Med Sys Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32570
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0986-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-25
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40370
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging - Product Code LNH
  • Cause
    Patient information a is displayed with images for patient b.
  • Action
    Firm will have technicians correct each unit by visit. Instructions to them have issued.

Device

Magnetic Resonance Imaging Systems; || Visart, Excelart / Excelart P2 / Excelart P3 / Excelart SP...
  • Modèle / numéro de série
    All.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Magnetic Resonance Imaging Systems; || Visart, Excelart / Excelart P2 / Excelart P3 / Excelart SPIN & Excelart VANTAGE.
  • Manufacturer
    Toshiba American Med Sys Inc

Manufacturer

Toshiba American Med Sys Inc
  • Adresse du fabricant
    Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92781
  • Source
    USFDA