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Rappel de Measles (Rubeola) IgG ELISA Test System. It is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) designed for the qualitative detection of IgG antibodies to Measles (Rubeola) virus in human serum and is for in vitro diagnostic use. Product Number: 507055

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zeus Scientific Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26402
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0961-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-03-19
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-10-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27616
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Rubeola Igg - Product Code LJB
  • Cause
    Mix-up between low positive and negative controls.
  • Action
    Recall letter was sent via DHL to Biotest on 3/19/2001. Product was to be returned to Zeus.

Device

Measles (Rubeola) IgG ELISA Test System. It is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) desi...
  • Modèle / numéro de série
    Lot No: 00008066; Expiration Date: 08-11-2001.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    NJ
  • Description du dispositif
    Measles (Rubeola) IgG ELISA Test System. It is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) designed for the qualitative detection of IgG antibodies to Measles (Rubeola) virus in human serum and is for in vitro diagnostic use. Product Number: 507055
  • Manufacturer
    Zeus Scientific Inc

Manufacturer

Zeus Scientific Inc
  • Adresse du fabricant
    Zeus Scientific Inc, 200 Evans Way, Branchburg NJ 08876
  • Source
    USFDA