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Rappel de Medtronic

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35236
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0969-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-05
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45664
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Percutaneous - Product Code DQY
  • Cause
    Potential for non-sterility due to loss of package integrity.
  • Action
    Medtronic notified accounts and sales representatives on 4/05/06 advising the recalled product be segregated and held for return to the sales rep. and documented on the reconciliation form.

Device

Medtronic
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 0000006813 0000009012 0000009040 0000015848 0000031930 0000043653 0000043655 0000055236 0000055686 0000060347 0000068443 0000068446 0000074855 0000074857 0000079601 0000081441 0000083822 0000091563 0000097895 0000101072 0000101074 0000105403 0000115013 0000117385 0000123711 0000133675 0000138054 0000144973 0000149842 0000153958 0000160711 0000170645 0000174447 0000175189 0000187845 181734 184271 185910 187134 188547 201685 203306 205597 207631 208906 211159 214999 216576 218842 219217 221352
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign: Austria, Australia, Bahrain, Bulgaria, Canada, Czech Republic, Denmark, Germany, Hungary, Italy, Jordan, France, Greece, Japan, Hong Kong, India, Italy, Norway, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Spain, Sweden, Switzerland, UK.
  • Description du dispositif
    CATH. GUIDE 7F 3DRCC LAUNCHER || CATHETER LA73DRC LA 7F 100CM 3DRC Coronary Guiding catheter designed to provide a pathway through which therapeutic and/or diagnostic devices are introduced into the coronary or peripheral vascular system. || Product Code: LA73DRC
  • Manufacturer
    Medtronic, Inc.

Manufacturer

Medtronic, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Medtronic, Inc., 35 -37A Cherry Hill Dr, Danvers MA 01923-2565
  • Source
    USFDA