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Rappel de Medtronic Neurosurgery C/N 3805-014 Peelaway Introducer Sheath, Disposable 14 F

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic Neurosurgery.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32595
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1110-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-05
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40404
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Endoscope, Neurological - Product Code GWG
  • Cause
    Cracked hubs/handles and/or improper peeling of the sheath during use.
  • Action
    Firm sent recall letters by Fedex on July 5, 2005 to all customers.

Device

Medtronic Neurosurgery C/N 3805-014 Peelaway Introducer Sheath, Disposable 14 F
  • Modèle / numéro de série
    Lots: A46413, A6414, A48711, A49692, A53066, A53867, A55500, A55753, A57046, A58460, A60519, A61343, A67224.
  • Classification du dispositif
    Neurological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and to Canada, Australia, India, France, Italy, Netherlands, Portugal, South Africa, Spain, Switzerland, Turkey, United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Medtronic Neurosurgery C/N 3805-014 Peelaway Introducer Sheath, Disposable 14 F
  • Manufacturer
    Medtronic Neurosurgery

Manufacturer

Medtronic Neurosurgery
  • Adresse du fabricant
    Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Dr, Goleta CA 93117-5503
  • Source
    USFDA