Events

Rappel de Micrus

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Micrus Endovascular Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36344
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1542-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-08
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48452
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Guide wire soft tip - Product Code DQX
  • Cause
    During use, the introducer may cause the guide wire''s coating to strip off and may result in loose material which could break free and enter the blood stream.
  • Action
    On 9/8/06 the firm issued letters via Federal Express to all its direct consignees, informing them of the affected product and providing instructions on the recall.

Device

Micrus
  • Modèle / numéro de série
    All lots including F22741, F22742, F22743, F22744, F22745, F22746, F22747, F22749.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    Micrus brand WATUSI Guidewire 0.014'' - Soft Tip, Catalog Number; WST 140205-00; || Distributed by Micrus Endovascular Corporation. San Jose, CA
  • Manufacturer
    Micrus Endovascular Corporation

Manufacturer

Micrus Endovascular Corporation
  • Adresse du fabricant
    Micrus Endovascular Corporation, 821 Fox Lane, San Jose CA 95131
  • Source
    USFDA