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Rappel de Misys Laboratory System using Microbiology versions 5.2 (build 4 and higher), 5.23 and 5.3

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Misys Healthcare Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26468
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0974-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-02
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27726
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • Cause
    Susceptibility comments are ommited from microbiology cumulative reports.
  • Action
    The recall notification, Product Safety Notice PSN-03-L26 dated June 2, 2003 was sent by fax.

Device

Misys Laboratory System using Microbiology versions 5.2 (build 4 and higher), 5.23 and 5.3
  • Modèle / numéro de série
    All codes
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and to Ireland, Denmark, Canada, Bermuda, Saudi Arabia, United Arab Emirates, United Kingdom,
  • Description du dispositif
    Misys Laboratory System using Microbiology versions 5.2 (build 4 and higher), 5.23 and 5.3
  • Manufacturer
    Misys Healthcare Systems

Manufacturer

Misys Healthcare Systems
  • Adresse du fabricant
    Misys Healthcare Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711
  • Source
    USFDA