Rappel de PENTARAY Catheters

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Biosense Webster, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73862
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1591-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2016-10-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter,intracardiac mapping,high-density array - Product Code MTD
  • Cause
    Biosense webster is recalling the pentaray catheters to clarify the contraindication language in the instructions for use (ifu) and product labeling for this catheter relative to patients with prosthetic valves.
  • Action
    The firm, Biosense Webster, sent an "URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION" letter dated 4/14/2016 to its customers. The letter described the product, problem and actions to be taken. The letter informs customers that the recall action is NOT a product removal, and that they may continue to use PENTARAY Catheters in accordance with the updated contraindication as stated in the recall letter. Customers are instructed to read and follow the Labeling Correction Notice carefully; pass on this letter to anyone in your facility that needs to be informed; maintain a copy of this letter with the PENTARAY Catheters, and sign and return the attached ACKNOWLEDGEMENT FORM immediately by email: BWI_FA_Coordinator@its.jnj.com, fax: 909-839-8514 or mail: Biosense Webster, Inc., Attn: FCA Coordinator,15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706. The updated the IFU to clarify the contraindication statement as follows: "Do not use PENTARAY Catheters in patients with prosthetic valves". For questions related to this medical device correction, please contact your BWI sales representative or call 909-839-8500.

Device

  • Modèle / numéro de série
    16050993L 16052415L 16050242L 16049660L 16054298L 16053514L 16054297L 16052414L 16053513L 16053516L 16050992L 15990830L 16012853L 16047426L 16054299L 16048721L 17055438L 17058924L 17064807L 17066297L 17055454L 17069067L 17064806L 17069961L 17069964L 17051780L 17069065L 17069066L 17052759L 17052760L 17053741L 17065103L 17053740L 17053742L 17059593L 17059595L 17058925L 17058929L 17059594L 17058930L 17059596L 17059592L 17055455L 17055437L 17050534L 17066833L 17066832L 17103225L 17100630L 17103709L 17104144L 17100633L 17187339L 17187331L 17186424L 17187338L 17187334L 17183074L 17173411L 17172912L 17172049L 17186423L 17186426L 17173416L 17183072L 17186422L 17169225L 17166017L 17173131L 17182426L 17181315L 17182429L 17177947L 17177950L 17173419L 17173414L 17177952L 17148553L 17148570L 17152997L 17165843L 17165844L 17165845L 17176640L 17177946L 17182419L 17182416L 17176183L 17177228L 17182424L 17183068L 17183066L 17182423L 17182420L 17183069L 17183070L 17183071L 17172068L 17172069L 17173137L 17173445L 17173133L 17173443L 17171926L 17172070L 17173134L 17176182L 17173417L 17173418L 17177945L 17177951L 17176180L 17176181L 17175535L 17182425L 17172050L 17172910L 17172045L 17190460L 17190462L 17172906L 17172911L 17187336L 17187341L 17165854L 17166016L 17182427L 17182417L 17182415L 17183067L 17172908L 17183062L 17182422L 17183061L 17182421L 17182414L 17165787L 17172038L 17172042L 17172041L 17172043L 17177230L 17181313L 17177948L 17173132L 17180290L 17177949L 17172039L 17173130L 17177229L 17180288L 17187337L 17186425L 17177953L 17172047L 17173413L 17172913L 17173412L 17173420L 17172907L 17172040L 17172909L 17187340L 17177231L 17177234L 17177233L 17180289L 17177235L 17177232L 17172044L 17173415L 17172048L 17172046L 17181314L 17183063L 17181311L 17182418L 17183073L 17183065L 17180287L 17181312L 17176641L 17182428L 17238463L 17237752L 17239368L 17239369L 17246886L 17242371L 17242372L 17243423L 17242370L 17243424L 17242749L 17247596L 17241105L 17237751L 17242643L 17235859L 17239371L 17240680L 17241106L 17238465L 17238464L 17242368L 17232914L 17232913L 17242367L 17242642L 17242369L 17240681L 17239370L 17229883L 17229885L 17230826L 17246887L 17235860L 17246888L 17246885L 17235659L 17235660L 17235658L 17229884L 17230827L 17302326L 17298181L 17299784L 17299787L 17299788L 17300708L 17299785L 17300148L 17300149L 17299783L 17299786L 17278670L 17280773L 17282456L 17278978L 17280770L 17280771L 17280772L 17282452L 17300147L 17300150L 17294825L 17295692L 17296361L 17300709L 17301996L 17296000L 17295998L 17296667L 17296360L 17295996L 17296363L 17299789L 17302327L 17302325L 17302324L 17302328L 17286958L 17286161L 17285727L 17291237L 17286158L 17286155L 17283717L 17283716L 17283719L 17283720L 17290083L 17289758L 17290082L 17283721L 17286156L 17286157L 17295208L 17289763L 17289762L 17289761L 17291235L 17290081L 17282454L 17282455L 17282453L 17283718L 17289760L 17289757L 17295767L 17295695L 17288562L 17286160L 17286159L 17286960L 17295691L 17295694L 17295696L 17286959L 17296001L 17288561L 17295693L 17291240L 17291239L 17290084L 17291238L 17290087L 17291236L 17290085L 17290086L 17294422L 17289759L 17292257L 17291484L 17294421L 17351948L 17333155L 17351947L 17333153L 17356119L 17331432L 17331437L 17330930L 17331434L 17356122L 17356125L 17331430L 17331438L 17356126L 17342222L 17323087L 17361796L 17363332L 17359160L 17363329L 17363330L 17351821L 17326957L 17328693L 17342219L 17327792L 17328690L 17328694L 17327790L 17364926L 17343243L 17326952L 17326956L 17327794L 17328692L 17328945L 17350995L 17327795L 17328691L 17328695L 17341448L 17359158L 17326955L 17339663L 17341190L 17341192L 17342225L 17342220L 17343242L 17356255L 17342218L 17356514L 17347115L 17333157L 17339665L 17346809L 17333154L 17344171L 17332749L 17331433L 17333156L 17331436L 17331431L 17359157L 17339660L 17339661L 17339664L 17359159L 17341446L 17339662L 17341447L 17331439L 17341445L 17341444L 17359273L 17342221L 17347478L 17349910L 17350992L 17351440L 17349909L 17361797L 17362516L 17363334L 17356513L 17330929L 17350993L 17326953L 17342226L 17330928L 17356512L 17356124L 17342223L 17341189L 17327789L 17327787L 17326954L 17356120L 17342224L 17341449L 17341450L 17323384L 17323089L 17323382L 17351443L 17350996L 17323383L 17323380L 17323092L 17323091L 17350991L 17339666L 17351441L 17350994L 17351530L 17351822L 17351946L 17343244L 17345468L 15996824L 15996827L 15992997L 15993722L 15998087L 15998088L 16000202L 16002646L 15994139L 15994138L 15993720L 15999756L 15996826L 15999071L 15998086L 15994835L 15993721L 15992998L 15992996L 15999070L 15999755L 16005594L 16000203L 16004199L 16005017L 17086424L 17085670L 17085671L 17086425L 17046205L 17073940L 17075267L 17075626L 17075627L 17075265L 17075266L 17082127L 17076069L 17071657L 17070911L 17069965L 17069963L 17076068L 17073942L 17086426L 17069962L 17071658L 17073941L 17091177L 17086422L 17085672L 17086423L 17192159L 17192161L 17192718L 17192154L 17192162L 17192160L 17192167L 17192714L 17196038L 17196399L 17187335L 17192717L 17192716L 17196393L 17196394L 17196396L 17196040L 17196398L 17196037L 17196392L 17196034L 17196035L 17196039L 17205894L 17204543L 17200808L 17204538L 17204541L 17205890L 17205897L 17205888L 17213074L 17213069L 17204546L 17205891L 17213067L 17213068L 17213070L 17201427L 17210014L 17210016L 17210017L 17200810L 17201420L 17201428L 17201430L 17201431L 17201432L 17204545L 17205887L 17205889L 17205896L 17205893L 17204540L 17205895L 17204544L 17196032L 17196397L 17200809L 17196395L 17210015L 17210490L 17206394L 17210009L 17210012L 17205892L 17210013L 17210018L 17210010L 17210491L 17201423L 17201425L 17204539L 17201429L 17204542L 17190459L 17187333L 17192153L 17192164L 17192156L 17187342L 17192157L 17190461L 17187332L 17192713L 17192715L 17192165L 17183064L 17196036L 17196033L 17192158L 17192166L 17192152L 17192163L 17201424L 17201421L 17201426L 17201422L 17192155L 17261321L 17259497L 17259498L 17257038L 17256710L 17261325L 17256711L 17255589L 17261320L 17256707L 17256708L 17252328L 17259499L 17252329L 17251502L 17250649L 17254923L 17250648L 17257039L 17250646L 17251503L 17251505L 17250647L 17252330L 17254922L 17251504L 17254921L 17256706L 17210011L 17261324L 17261323L 17261322L 17260597L 17256705L 17256709L 17249611L 17248276L 17248277L 17249610L 17248280L 17248278L 17248279L 17247104L 17247591L 17247594L 17247595L 17247593L 17247589L 17247592L 17320107L 17321977L 17323084L 17302790L 17308878L 17304020L 17308879L 17303676L 17313557L 17312983L 17310295L 17310895L 17319177L 17318632L 17314488L 17317971L 17310896L 17317095L 17317096L 17317966L 17320110L 17317967L 17317970L 17314490L 17320111L 17320108L 17308883L 17308880L 17308881L 17309660L 17309665L 17320109L 17319178L 17312985L 17303888L 17312984L 17309662L 17309661L 17308882L 17310294L 17309664L 17308877L 17309659L 17310894L 17309663L 17295997L 17296362L 17296359L 17295999L 17310296L 17295995L 17296668L 17296666L 17296358L 17303674L 17303673L 17303677L 17303675L 17302789L 17301305L 17302786L 17303887L 17302788L 17302787L 17319176L 17318630L 17323381L 17326951L 17319179L 17318633L 17318629L 17317969L 17313559L 17310893L 17313562L 17314487L 17314913L 17323088L 17313556L 17314491L 17314492L 17314914L 17314915L 17313560L 17317968L 17320112L 17321978L 17323085L 17323090L 17323086L 17313558L 17314489L 17313561L 17318631L 17317972L 17319175L 17417835L 17420484L 17419725L 17419731L 17418198L 17419312L 17419726L 17419732L 17420487L 17420480L 17420483L 17419305L 17419310L 17417842L 17418195L 17419303L 17419306L 17419311L 17414942L 17414944L 17417838L 17418199L 17419730L 17419309L 17438034L 17418196L 17418197L 17423938L 17438025L 17438026L 17438027L 17433607L 17439130L 17438029L 17438030L 17438513L 17420481L 17420485L 17403195L 17407072L 17403196L 17419724L 17419307L 17419729L 17419722L 17423937L 17414945L 17414935L 17414938L 17414940L 17414941L 17414936L 17414937L 17417844L 17418200L 17417839L 17428250L 17420488L 17420489L 17428249L 17423935L 17420490L 17420486L 17417837L 17428248L 17418201L 17430806L 17430808L 17430812L 17430814L 17414946L 17430809L 17419308L 17414933L 17438028L 17430810L 17439131L 17442807L 17419304L 17428252L 17424407L 17424406L 17424403L 17428254L 17428255L 17427652L 17428251L 17414934L 17419727L 17414939L 17427651L 17424408L 17424405L 17424404L 17428247L 17430815L 17423625L 17423936L 17424402L 17417836L 17417843L 17417845L 17419302L 17417840L 17423626L 17419723L 17418202L 17419728L 17439132L 17420482L 17438031L 17433609L 17433608L 17438033L 17439134L 17438035L 17439135L 17442799L 17438032L 16019901L 16017981L 16017980L 16003350L 16063958L 16054811L 16054812L 16061518L 16060295L 16072107L 16066542L 16062323L 16078515L 16066541L 16068176L 16070958L 16079524L 16076862L 16060855L 16059255L 16073368L 16073971L 16060858L 16073369L 16019916L 16036109L 16036111L 16037822L 16037823L 16039377L 16039975L 16040864L 16040865L 16043348L 16045619L 16045620L 16045817L 16082009L 16076863L 16083576L 16083577L 16086880L 16082010L 16098636L 16098637L 16084487L 16097952L 16097953L 16099788L 16086879L 16099789L 16103822L 16103823L 16103824L 16106225L 16106226L 16108141L 16096393L 16101449L 16101451L 16108140L 16108841L 16103130L 16101450L 16103132L 17050530L 17050529L 17050587L 17050586L 17048699L 17052758L 17050588L 17051778L 17051779L 17050535L 17034078L 17045366L 17045268L 17043569L 17045265L 17048700L 17048697L 17048698L 17050533L 17046202L 17034077L 17034079L 17041308L 17038658L 17038660L 17040238L 17045371L 17043567L 17045264L 17048696L 17040237L 17041307L 17040235L 17043568L 17045266L 17046203L 17045368L 17045370L 17047052L 17046204L 17047049L 17047050L 17047051L 17038657L 17038662L 17091179L 17090536L 17085669L 17090535L 17095973L 17103708L 17104913L 17104911L 17100632L 17104912L 17099744L 17100459L 17100631L 17100460L 17100461L 17100462L 17103223L 17104915L 17100629L 17091178L 17091176L 17094925L 17094926L 17095569L 17095972L 17099745L 17099746L 17095153L 17095155L 17095971L 17099747L 17095974L 17095154L 17095156L 17091175L 17104140L 17104142L 17104141L 17104916L 17154747L 17154746L 17148559L 17154895L 17152987L 17161957L 17164754L 17164757L 17164758L 17164756L 17165776L 17164759L 17164755L 17165822L 17148554L 17148555L 17148556L 17148558L 17148566L 17148567L 17148568L 17148569L 17152993L 17152994L 17152995L 17152998L 17152999L 17153000L 17153001L 17153002L 17153003L 17154314L 17154315L 17154316L 17154318L 17154319L 17154320L 17154322L 17154326L 17154740L 17154741L 17154742L 17154743L 17154744L 17145509L 17165775L 17100628L 17165852L 17165851L 17161956L 17166014L 17161958L 17154748L 17166012L 17166013L 17166018L 17142737L 17148561L 17145505L 17161955L 17145508L 17148563L 17154894L 17154745L 17152988L 17165853L 17165855L 17169224L 17169223L 17165771L 17165782L 17165785L 17164760L 17166015L 17166011L 17165784L 17165786L 17223871L 17223874L 17224127L 17213071L 17213073L 17216277L 17216278L 17216274L 17216275L 17227310L 17215440L 17227493L 17227494L 17221326L 17221327L 17224126L 17213072L 17223872L 17224128L 17220669L 17221323L 17220671L 17223873L 17216276L 17221324L 17221325L 17221328L 17221329L 17220670L 17266240L 17265313L 17273118L 17270730L 17262065L 17264628L 17264630L 17277974L 17274089L 17264629L 17278347L 17266242L 17266241L 17277977L 17274090L 17266243L 17264631L 17270729L 17270338L 17262064L 17270340L 17266238L 17266239L 17270339L 17270342L 17277979L 17271516L 17273119L 17270341L 17271517L 17273760L 17273120L 17274088L 17277973L 17277976L 17277978L 17273759L 17278348L 17277975L 17351529L 17383093L 17383095L 17383099L 17383479L 17383512L 17383094L 17383514L 17383517L 17362517L 17383520L 17373425L 17402605L 17407075L 17407650L 17393017L 17391852L 17392055L 17383516L 17382435L 17383098L 17364928L 17391854L 17392053L 17356515L 17391849L 17383096L 17391855L 17388047L 17370772L 17370771L 17402602L 17402087L 17402599L 17369153L 17407076L 17407651L 17407655L 17407656L 17408784L 17407654L 17369156L 17370769L 17407660L 17403194L 17407652L 17401218L 17402084L 17331435L 17380672L 17410553L 17403193L 17373423L 17373426L 17383100L 17403604L 17407074L 17383478L 17369151L 17370768L 17356516L 17365211L 17370770L 17369155L 17365324L 17370767L 17369152L 17375186L 17365323L 17368937L 17391850L 17392056L 17392057L 17393018L 17393322L 17397656L 17375187L 17375188L 17392058L 17376504L 17368938L 17375182L 17398615L 17363331L 17363333L 17398618L 17397655L 17398098L 17398613L 17397657L 17398102L 17398106L 17398617L 17363336L 17364925L 17364930L 17365212L 17365325L 17369154L 17375183L 17373422L 17380675L 17380676L 17382436L 17380674L 17382438L 17382437L 17382439L 17380673L 17373424L 17388048L 17378411L 17380671L 17410549L 17375184L 17363335L 17364927L 17398611L 17397651L 17397654L 17397658L 17398607L 17375185L 17407662L 17391853L 17391851L 17391848L 17428253L 17393015L 17393016L 17398610L 17393323L 17407073L 17403603L 17410552L 17410548L 17398612L 17430807L 17430811L 17428256L 17414943L 17430813L 17362518L 17351442L 17365213L 17364929L 17403192L 17407659L 17407661L 17410550L 17408783L 17407077L 17407653L 17407658L 17410551L 17407657L 17383515L 17406711L 17392703L 17398104L 17398105L 17398614L 17402092L 17402607L 17402604L 17403190L 17398616L 17402086L 17398103L 17398608L 17402600L 17402088L 17402089L 17402598L 17401219L 17402085L 17398609L 17356121L 17383513L 17383097L 17402091L 17402090L 17402601L 17402093L 17383518L 17383519L 17383521L 17402606L 17403197L 17402603L 17392054L 17216070L 17180299L 17189322L 17189329L 17189336L 17220341L 16019345L 17176200L 17056718L 17066305L 17053743L 17082149L 17104158L 17086439L 17091900L 17098795L 17090145L 17094944L 17098800L 17094942L 17081943L 17090147L 17080027L 17173436L 17171915L 17173440L 17175540L 17175537L 17206417L 17219236L 17194729L 17181339L 17215390L 17180295L 17181335L 17180302L 17189326L 17181709L 17186208L 17186442L 17207988L 17216073L 17189330L 17185233L 17181703L 17249421L 17260517L 17241124L 17223206L 17255608L 17260516L 17265332L 17265334L 17224148L 17243447L 17231771L 17223897L 17238484L 17260519L 17265336L 17255612L 17244781L 17223203L 17278986L 17206421L 17265335L 17199865L 17261344L 17283419L 17312701L 17282997L 17322012L 17278682L 17351973L 17346830L 17270745L 17347145L 17254327L 17257050L 17313011L 17312699L 17347142L 17264649L 17291502L 17346828L 17317124L 17345501L 17288584L 17291503L 17317127L 17312700L 17304055L 17252347L 17330963L 17351841L 17319205L 17368975L 17320137L 17252345L 17333207L 17318661L 17270358L 17250666L 17356287L 17333205L 17304052L 17356281L 17347499L 17355320L 17287566L 17326388L 17324313L 17240698L 17326386L 17250669L 17298202L 17286979L 17257052L 17291500L 17295205L 17294849L 17283001L 17263113L 17246915L 17246912L 17274105L 17294446L 17310921L 17268266L 17302030L 17076081L 17080648L 17079411L 17077372L 17066842L 17079409L 17075283L 17073704L 17076084L 17073702L 17083852L 17056668L 17099541L 17088959L 17176204L 17176649L 17194210L 17186201L 17176642L 17194719L 17194206L 17186202L 17175539L 17173441L 17189337L 17186199L 17176201L 17190476L 17190478L 17181707L 17176646L 17176206L 17180300L 17177252L 17176211L 17186198L 17185226L 17189324L 17186439L 17176643L 17170745L 17186197L 17176653L 17165850L 17181708L 17189334L 17175543L 17175549L 17176203L 17191155L 17236854L 17219231L 17232931L 17226935L 17190480L 17191154L 17196056L 17204547L 17191151L 17196059L 17285746L 17226930L 17241126L 17263115L 17241125L 17230846L 17223202L 17235892L 17235891L 17258539L 17268261L 17285748L 17236862L 17277528L 17259518L 17244780L 17255609L 17280793L 17285750L 17258537L 17194213L 17231770L 17268264L 17235890L 17285747L 17235889L 17271533L 17091192L 17425553L 17437126L 17407110L 17370796L 17401258L 17314502L 17237775L 17333214L 17310314L 17359297L 17437530L 17427715L 17425554L 17412654L 17365351L 17414313L 17414240L 17425789L 17427708L 17425786L 17365348L 17413247L 17407115L 17400859L 17413254L 17382477L 17427716L 17388451L 17314930L 17414238L 17413255L 17423669L 17406752L 17375207L 17437124L 17433639L 17425552L 17356531L 17424437L 17369182L 17414234L 17395896L 17393035L 17359293L 17427710L 17425558L 17414311L 17414309L 17361826L 17423975L 17356408L 17406753L 17397261L 17412658L 17388298L 17382473L 17414320L 16037824L 16044666L 16064700L 16014641L 16016254L 16015451L 16036108L 16008768L 16005604L 15990829L 16054813L 16007476L 16009336L 16019915L 16044665L 16009337L 16014642L 16016253L 16043349L 15991794L 15990828L 16063957L 16019344L 16079835L 16039376L 16076041L 17081941L 17083854L 17061142L 17085400L 17080032L 17090152L 17080650L 17066310L 17075282L 17083857L 17099542L 17069091L 17075646L 17066841L 17071665L 17090555L 17181701L 17181334L 17186206L 17181332L 17216074L 17181713L 17175538L 17191152L 17216075L 17177970L 17207985L 17175547L 17177967L 17177968L 17175542L 17176210L 17181340L 17229911L 17234947L 17199866L 17199860L 17239388L 17244786L 17249423L 17243443L 17235665L 17199853L 17224149L 17240697L 17239387L 17251525L 17251524L 17249422L 17231768L 17242756L 17227329L 17231766L 17199856L 17268260L 17359176L 17262076L 17362541L 17343260L 17369968L 17384180L 17368978L 17359068L 17359064L 17310316L 17351553L 17351558L 17351845L 17312703L 17359181L 17359180L 17365111L 17341212L 17278359L 17328961L 17355315L 17361827L 17347141L 17349938L 17346827L 17318662L 17388042L 17388295L 17349937L 17378437L 17254944L 17347144L 17359178L 17327733L 17365107L 17380503L 17312702L 17351014L 17332773L 17359071L 17328959L 17351972L 17355316L 17369966L 17270744L 17359066L 17373263L 17384179L 17330968L 17344197L 17346831L 17355317L 17238481L 17378439L 17254942L 17380501L 17384177L 17313008L 17317123L 17414315L 17365108L 17387052L 17388449L 17369962L 17373261L 17395430L 17292274L 17384184L 17242387L 17388043L 17376199L 17361823L 17359072L 17282479L 17356283L 17359294L 17344193L 17368973L 17373259L 17323418L 17368977L 17367654L 17328960L 17051777L 17099545L 17322009L 15991795L 15990827L 17065102L 17061144L 17064802L 17061234L 17059590L 17064804L 17064805L 17067579L 17061124L 17065099L 17052757L 17065100L 17061146L 17055435L 17061117L 17061229L 17066308L 17059591L 17056665L 17055449L 17061127L 17064267L 17041317L 17043565L 17042158L 17043566L 17041318L 17042162L 17042156L 17041320L 17064264L 17041321L 17041306L 17052764L 17042160L 17037559L 17026328L 17041319L 17036483L 17056724L 17026327L 17024745L 17036479L 17053747L 17055433L 17036453L 17052761L 17053744L 17055453L 17052762L 17050584L 17043564L 17047048L 17048150L 17048151L 17047047L 17046200L 17045263L 17045360L 17052763L 17056723L 17056671L 17056726L 17053745L 17056666L 17055436L 17052755L 17053746L 17050532L 17052754L 17052756L 17056725L 17051774L 17056721L 17056673L 17055450L 17056727L 17058926L 17061141L 17056719L 17056722L 17055432L 17055451L 17056670L 17056667L 17055434L 17056669L 17056720L 17061143L 17064803L 17061145L 17064258L 17061128L 17050582L 17046201L 17048152L 17051776L 17048156L 17048695L 17050585L 17058927L 17051775L 17061232L 17050583L 17050531L 17058928L 17045259L 17061233L 17061122L 17064266L 17026326L 17090556L 17102914L 17080029L 17088958L 17104914L 17079407L 17070448L 17098798L 17085691L 17099544L 17090553L 17086440L 17095175L 17099764L 17093186L 17093187L 17071664L 17095584L 17091193L 17070442L 17095991L 17090146L 17091194L 17090554L 17085403L 17069090L 17103732L 17081939L 17083853L 17102915L 17102916L 17081940L 17103733L 17094941L 17079410L 17026297L 17067575L 17099543L 17099762L 17082148L 17080651L 17103734L 17100477L 17095174L 17095586L 17095585L 17095990L 17103731L 17090552L 17099540L 17094943L 17088957L 17102913L 17102912L 17083851L 17098799L 17095587L 17099546L 17095588L 17064261L 17082151L 17169234L 17170741L 17169231L 17169227L 17154331L 17154887L 17142358L 17152989L 17147160L 17161962L 17161967L 17152992L 17145510L 17152990L 17175550L 17175546L 17175541L 17165794L 17152606L 17152607L 17154329L 17142169L 17142894L 17152991L 17152608L 17152996L 17154338L 17173437L 17166022L 17169243L 17166003L 17170738L 17169244L 17164770L 17164773L 17165759L 17165783L 17165846L 17165756L 17164772L 17171922L 17165781L 17166009L 17165779L 17166007L 17166008L 17165777L 17165997L 17164768L 17161970L 17165780L 17164765L 17164767L 17164766L 17165791L 17165758L 17161966L 17164769L 17165792L 17165778L 17139504L 17165790L 17165773L 17177250L 17177248L 17177247L 17177251L 17181700L 17176205L 17177249L 17177966L 17177246L 17165757L 17154335L 17154333L 17122895L 17161976L 17165789L 17176207L 17165793L 17165840L 17165841L 17165795L 17165848L 17161975L 17164771L 17164774L 17165788L 17165839L 17165999L 17166002L 17165996L 17165842L 17166021L 17181338L 17173444L 17181698L 17181699L 17173135L 17166020L 17177253L 17165847L 17173438L 17165992L 17165796L 17175536L 17181337L 17177964L 17170739L 17169232L 17171914L 17170737L 17170747L 17169229L 17171923L 17169237L 17169248L 17169226L 17171920L 17171913L 17170744L 17171927L 17166006L 17170743L 17169245L 17171917L 17166005L 17169239L 17169242L 17169230L 17170750L 17169235L 17169236L 17169240L 17171918L 17169238L 17170746L 17166000L 17171916L 17171924L 17166010L 17170751L 17165994L 17170748L 17165838L 17169241L 17170749L 17166001L 17169249L 17171925L 17170742L 17166004L 17170740L 17170736L 17171921L 17185225L 17216071L 17185232L 17194723L 17180291L 17199852L 17226933L 17194732L 17185224L 17230845L 17181710L 17220343L 17224150L 17227328L 17186200L 17191145L 17185228L 17216068L 17180294L 17220344L 17207987L 17206964L 17217683L 17185223L 17217680L 17176208L 17181336L 17227331L 17181330L 17185231L 17180292L 17217678L 17215466L 17206416L 17189333L 17217681L 17217682L 17181333L 17194725L 17194726L 17180301L 17181331L 17194718L 17207989L 17191147L 17215464L 17186438L 17215463L 17197575L 17211081L 17189325L 17197574L 17212030L 17176647L 17189323L 17185230L 17191144L 17194727L 17215467L 17207986L 17215465L 17190484L 17220687L 17249424L 17249419L 17206967L 17230849L 17223205L 17265338L 17230847L 17226936L 17249417L 17223204L 17247590L 17246913L 17255611L 17262077L 17255613L 17244785L 17226932L 17237772L 17226931L 17230848L 17244784L 17246914L 17235888L 17227514L 17229748L 17231765L 17245576L 17251523L 17245578L 17245572L 17227512L 17265333L 17199863L 17240699L 17215461L 17254325L 17232928L 17232930L 17229745L 17220340L 17199864L 17199858L 17241127L 17249420L 17263118L 17265337L 17254322L 17241123L 17260520L 17206418L 17236864L 17260518L 17226934L 17245573L 17268263L 17199859L 17229749L 17236861L 17236865L 17263119L 17199867L 17229750L 17206419L 17199870L 17243445L 17236859L 17235663L 17210512L 17232929L 17273770L 17237773L 17199854L 17206424L 17215391L 17243444L 17219235L 17206961L 17255610L 17220346L 17262074L 17287567L 17312697L 17270746L 17295204L 17319206L 17257053L 17250668L 17274103L 17298199L 17255607L 17278685L 17300722L 17282478L 17283418L 17287564L 17283416L 17351843L 17345509L 17273136L 17278989L 17346832L 17282998L 17270357L 17294447L 17262078L 17301321L 17303908L 17292276L 17322011L 17292275L 17351846L 17278361L 17324319L 17344196L 17303906L 17345507L 17351971L 17330966L 17356285L 17356282L 17356413L 17356411L 17283002L 17324318L 17351554L 17333209L 17326389L 17292277L 17351555L 17324316L 17326391L 17324315L 17313009L 17278681L 17278683L 17278684L 17288581L 17271534L 17243441L 17263114L 17254941L 17254943L 17317125L 17298200L 17298203L 17254323L 17322007L 17301320L 17298201L 17250667L 17314932L 17324317L 17273773L 17238482L 17274104L 17244778L 17278987L 17351844L 17273134L 17291504L 17237776L 17245571L 17245575L 17235666L 17263112L 17351556L 17345505L 17313010L 17240695L 17322006L 17322010L 17345502L 17356409L 17347500L 17330964L 17347143L 17355321L 17359073L 17341215L 17323416L 17349939L 17303907L 17319204L 17286978L 17351842L 17351840L 17330967L 17244783L 17333206L 17278360L 17349941L 17347498L 17333210L 17345503L 17314931L 17355323L 17355324L 17314929L 17328962L 17344194L 17341214L 17356288L 17356286L 17263117L 17269967L 17273772L 17278362L 17333208L 17344195L 17257049L 17324312L 17356410L 17312704L 17347502L 17359291L 17343259L 17298204L 17302028L 17287568L 17344192L 17330962L 17287563L 17273771L 17310313L 17322008L 17294850L 17251522L 17259520L 17244779L 17326390L 17328958L 17356289L 17258538L 17287565L 17258540L 17240696L 17326392L 17328963L 17302029L 17268262L 17294445L 17291501L 17292278L 17288582L 17317126L 17326385L 17294851L 17270747L 17282999L 17302031L 17312698L 17278990L 17269968L 17283415L 17264652L 17269969L 17269966L 17252344L 17277530L 17254326L 17304053L 17259517L 17280792L 17269965L 17245574L 17252348L 17269964L 17304054L 17262075L 17260515L 17254329L 17268265L 17294852L 17283417L 17283000L 17258542L 17244782L 17254328L 17257051L 17252346L 17080026L 17071668L 17073957L 17077371L 17061231L 17073699L 17073700L 17075281L 17075647L 17071667L 17073701L 17071666L 17076082L 17080647L 17070924L 17070443L 17069092L 17073698L 17066306L 17070444L 17061120L 17066309L 17077370L 17061230L 17065101L 17064260L 17075648L 17073954L 17069981L 17056672L 17070922L 17064801L 17070447L 17069093L 17066845L 17070445L 17067577L 17065098L 17061140L 17070446L 17064263L 17073955L 17076083L 17073705L 17070919L 17066307L 17076085L 17080031L 17073703L 17069980L 17076080L 17079406L 17061119L 17055452L 17079412L 17070920L 17073697L 17070923L 17079413L 17084552L 17065986L 17082153L 17084553L 17067581L 17082152L 17067580L 17080028L 17085690L 17090557L 17186205L 17173439L 17190479L 17186440L 17181704L 17176650L 17142172L 17176209L 17176648L 17189327L 17194203L 17185234L 17194202L 17171912L 17186441L 17176651L 17180296L 17194207L 17186443L 17173442L 17171919L 17176654L 17176655L 17194730L 17194217L 17176644L 17197572L 17194728L 17194731L 17181702L 17175544L 17189332L 17197573L 17186203L 17189328L 17164764L 17180298L 17176645L 17154339L 17181705L 17181712L 17154889L 17186437L 17191158L 17191146L 17194204L 17194211L 17186209L 17194212L 17177965L 17181711L 17191157L 17191159L 17181706L 17190477L 17190481L 17186204L 17186207L 17206968L 17231767L 17196054L 17196060L 17220689L 17200850L 17196058L 17200853L 17206962L 17142752L 17200841L 17204548L 17215389L 17200844L 17200843L 17191150L 17220339L 17220345L 17234944L 17235667L 17211084L 17200852L 17215386L 17229910L 17194722L 17191156L 17206965L 17194720L 17190482L 17219237L 17234948L 17200854L 17249418L 17215385L 17215388L 17227515L 17235664L 17235661L 17219232L 17207984L 17218933L 17196057L 17175548L 17229746L 17206969L 17206971L 17200851L 17190475L 17234940L 17219233L 17194721L 17191149L 17211089L 17229909L 17234945L 17196055L 17234938L 17212025L 17215384L 17235662L 17234943L 17206970L 17234939L 17218932L 17234937L 17190486L 17200855L 17191148L 17194215L 17189335L 17212024L 17212026L 17229747L 17206966L 17277534L 17285749L 17258543L 17223201L 17277529L 17199855L 17206425L 17277533L 17245577L 17243446L 17271531L 17254324L 17277531L 17285751L 17269970L 17258541L 17271532L 17271530L 17258536L 17277532L 17280794L 17263116L 17254940L 17425549L 17398604L 17365236L 17414239L 17427713L 17412659L 17369181L 17413257L 17356532L 17437130L 17401252L 17359295L 17412660L 17423672L 17273133L 17406757L 17423668L 17408814L 17418234L 17418235L 17414233L 17362545L 17376532L 17437529L 17406755L 17410558L 17365240L 17413245L 17414231L 17365350L 17359298L 17437129L 17395895L 17401253L 17437127L 17356533L 17395432L 17414236L 17425788L 17370794L 17376201L 17414237L 17408819L 17407112L 17365237L 17437121L 17433634L 17413250L 17333212L 17418233L 17351559L 17403635L 17412657L 17428300L 17370793L 17332772L 17370795L 17413256L 17359290L 17424439L 17356534L 17365349L 17365353L 17408818L 17430169L 17425550L 17412664L 17425551L 17425557L 17403221L 17365239L 17414317L 17359296L 17414232L 17392082L 17425555L 17423667L 17437132L 17410555L 17432395L 17414319L 17400855L 17413251L 17414230L 17425556L 17414318L 17365238L 17413248L 17414235L 17413246L 17423670L 17413253L 17427711L 17398605L 17393038L 17428297L 17406747L 17410554L 17351557L 17413252L 17401256L 17410556L 17423671L 17414229L 17427714L 17406754L 17430170L 17424438L 17388452L 17407114L 17382474L 17437128L 17401254L 17378438L 17401255L 17413993L 17406746L 17382475L 17264651L 17397258L 17392725L 17359065L 17406748L 17413249L 17393037L 17392724L 17382476L 17427718L 17406756L 17406749L 17273135L 17410557L 17392727L 17437125L 17264650L 17401257L 17397260L 17432731L 17310922L 17259519L 17395425L 17412663L 17414312L 17430173L 17432733L 17376530L 17388040L 17432734L 17432736L 17414314L 17432737L 17423976L 17395894L 17365352L 17361829L 17432739L 17365109L 17437123L 17400853L 17392726L 17412662L 17365241L 17400857L 17423974L 17362543L 17362540L 17395424L 17286980L 17400852L 17401251L 17406750L 17359292L 17406751L 17412661L 17395431L 17407111L 17397259L 17407116L 17369960L 17393036L 17378441L 17388045L 17407113L 17392729L 17392728L 17310920L 16038779L 16016255L 16015449L 16014640L 16045818L 16007474L 16008769L 16007477L 16008771L 16014643L 16065868L 16072106L 16052413L 16076039L 16069276L 16080451L 16080452L 16079833L 16014449L 16070315L 16080448L 16079521L 16085663L 16084800L 16085661L 16085662L 16085664L 16089594L 16079522L 16084822L 16080449L 16078514L 16088596L 16073999L 16076861L 16079839L 16078513L 16079838L 16079523L 16079837L 16080450L 16093795L 16094970L 16092218L 16089700L 16090656L 16098635L 16099787L 16095855L 16096391L 17026329L 17025896L 17026298L 17036482L 17036454L 17040236L 17025894L 17024741L 17024742L 17024744L 17033243L 17026296L 17036452L 17033250L 17034080L 17025901L 17026295L 17041305L 17033248L 17033244L 17033242L 17033245L 17080654L 17083855L 17085404L 17084551L 17066843L 17080653L 17081945L 17084555L 17085401L 17084549L 17088964L 17081944L 17080652L 17082147L 17085402L 17084554L 17090148L 17099763L 17080030L 17102917L 17080649L 17100478L 17075280L 17079408L 17082150L 17085692L 17090150L 17100479L 17075279L 17081942L 17088961L 17093185L 17098797L 17088960L 17094945L 17090149L 17090151L 17071877L 17098796L 17093188L 17073953L 17085405L 17081946L  17084550L 17088962L 17070921L 17080025L 17073956L 17066844L 17083856L 17095176L 17088963L 17085406L 17154738L 17154884L 17154340L 17161964L 17161959L 17154890L 17161963L 17148565L 17154337L 17161965L 17161974L 17145507L 17154891L 17154892L 17147161L 17154883L 17147164L 17154330L 17147162L 17161972L 17161961L 17147166L 17145506L 17122896L 17147165L 17154893L 17145511L 17152605L 17142361L 17154334L 17161968L 17161971L 17142167L 17161973L 17154739L 17161969L 17122879L 17161960L 17142357L 17189331L 17194209L 17206422L 17194724L 17201455L 17194717L 17212028L 17177969L 17154328L 17216069L 17212029L 17206423L 17211080L 17212021L 17211087L 17211085L 17211082L 17201456L 17211088L 17211090L 17206420L 17194216L 17201459L 17201457L 17201458L 17194208L 17194214L 17176652L 17212023L 17211083L 17212022L 17191153L 17211086L 17175545L 17212027L 17176202L 17190483L 17190485L 17227513L 17220342L 17243442L 17234946L 17200846L 17234941L 17220690L 17199857L 17238483L 17199869L 17219234L 17237774L 17200842L 17227327L 17200840L 17200849L 17234942L 17199861L 17200847L 17206963L 17220688L 17215387L 17227330L 17200848L 17199862L 17200845L 17199868L 17236857L 17283414L 17361825L 17333211L 17376534L 17384183L 17368974L 17362539L 17349936L 17369964L 17368972L 17323417L 17346829L 17369179L 17310315L 17361824L 17367651L 17356412L 17376198L 17367652L 17367656L 17365104L 17367657L 17380499L 17367655L 17388301L 17343257L 17359070L 17380497L 17388450L 17378435L 17387058L 17367660L 17346826L 17376200L 17373258L 17356155L 17351970L 17347503L 17380498L 17373260L 17373264L 17365106L 17278988L 17356156L 17345506L 17356415L 17347146L 17355322L 17373457L 17356416L 17369963L 17359069L 17356154L 17355319L 17332771L 17359177L 17376197L 17356284L 17344198L 17355318L 17351013L 17326387L 17288583L 17367653L 17349940L 17324314L 17384181L 17387054L 17388296L 17380695L 17388294L 17388041L 17388044L 17380500L 17359179L 17356414L 17359067L 17365103L 17368971L 17376195L 17369965L 17347501L 17343258L 17367658L 17356530L 17323419L 17361822L 17328712L 17373262L 17369961L 17376196L 17365105L 17364946L 17373257L 17373455L 17369967L 17333213L 17373456L 17330965L 17387049L 17387051L 17384182L 17378440L 17388299L 17369969L 17387056L 17387050L 17356407L 17380502L 17341213L 17364948L 17380504L 17387053L 17388300L 17387055L 17398606L 17388297L 17384178L 17367659L 17361828L 17362542L 17369180L 17387057L 17365110L 17364947L 17368976L 17363346L 17332770L
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: US (Nationwide) and countries of: Canada, China, Hong Kong, Indonesia, India, Japan, Korea, Malaysia, New Zealand, Singapore, Thailand, Taiwan, United Arab Emirates, Austria, Belgium, Bulgaria, Switzerland, Czech Republic, Germany, Denmark, Algeria, Spain, Finland, France, United Kingdom, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Iraq, Iceland, Italy, Latvia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Sweden, Turkey, South Africa.
  • Description du dispositif
    Pentaray NAV High-Density Mapping ECO Catheter, Catalog No. D128207, D128208, D128209, D128210, D128211, D128212 || The Biosense Webster Pentaray NAV High-Density Mapping Catheter is intended for multiple electrode electrophysiological mapping of cardiac structures in the heart, ie., recording or stimulation only. This catheter is intended to obtain electrograms in the atrial and ventricular regions of the heart. The Pentaray NAV High-Density Mapping Catheter provides location information when used with compatible CARTO 3 EP Navigation Systems.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Hwy, Irwindale CA 91706-2006
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA