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Rappel de Philips GoSafe Communicator 7000L

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Lifeline Systems, Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71208
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1987-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-22
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-08-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=136576
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, communication, powered - Product Code ILQ
  • Cause
    Home communicator model 7000l may not sense the phone line under certain unusual landline phone conditions.
  • Action
    Philips Lifeline notified all consignees of the recall via phone starting on April 22, 2015. The call informs consignees of the issue and actions to be taken. For questions, consignees can contact customer service at 1-800-451-0525 ext. 1608. Consignees were also sent a letter to all consignees instructing them that Lifeline would send out a qualified Installiation Representative for an equipment exchange.

Device

Philips GoSafe Communicator 7000L
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 9030003931 9030001761 9030002025 9030002242 9030001588 9030000853 9030001696 9030003178 9030003086 9030000589 9030001526 9030003837 9030000681 9030003507 9030000600 9030001060 9030001517 9030004154 9030002875
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including AK AZ CA CT FL IA IL KY MA MD MT NC NE NH NY OH OR SC VA WA and WI.
  • Description du dispositif
    Philips GoSafe Communicator 7000L || Personal emergency response system.
  • Manufacturer
    Lifeline Systems, Incorporated

Manufacturer

Lifeline Systems, Incorporated
  • Adresse du fabricant
    Lifeline Systems, Incorporated, 111 Lawrence St, Framingham MA 01702-8156
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA