Events

Rappel de Portex Uncuffed Oral Tracheal Tubes, Siliconized || 6mm x 19cm || Reference Number: 100/126/060

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Portex Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26394
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0995-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27627
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Tracheal tubes may be non-sterile.
  • Action
    Portex Inc. Keene,NH initiated the recall by telephone to direct accounts on 5/16/03. A follow-up Recall Notification letter was issued by Federal Express on May 17, 2003. Dealers were asked to provide a consignee list or contact their accounts directly. Unused product is requested to be returned from the distributors and medical facilities.

Device

Portex Uncuffed Oral Tracheal Tubes, Siliconized || 6mm x 19cm || Reference Number: 100/126/060
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 161669
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Portex Uncuffed Oral Tracheal Tubes, Siliconized || 6mm x 19cm || Reference Number: 100/126/060
  • Manufacturer
    Portex Ltd.

Manufacturer

Portex Ltd.
  • Adresse du fabricant
    Portex Ltd., Reachfields, Boundry Road, Hythe, Kent United Kingdom
  • Source
    USFDA