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Rappel de Posey Locking TwiceAs Tough Cuffs

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par J T Posey Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52711
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2271-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-20
  • Date de publication de l'événement
    2009-09-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83738
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Restraint, protective - Product Code FMQ
  • Cause
    Posey has initiated a recall on certain posey product units which were manufactured using an incorrect key lock buckle. the intended use of these products is to limit a patient's movement to the extent necessary for treatment, examination or protection of the patient or others.
  • Action
    JT Posey Company issued an "Urgent Medical Device Recall (Removal)" letter dated May 14, 2009 informing customers of the affected products. Any used and/or existing inventory subject to this recall is requested to be returned to Posey including the Recall Reply Fax-Back Form. For further questions, contact your local sales representative or JT Posey Company at 1-800-447-6739 extension 111.

Device

Posey Locking TwiceAs Tough Cuffs
  • Modèle / numéro de série
    All Product with Catalog Number 2799 manufactured between Ferbruary 2009 and April 2009.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Class II Recall - Worldwide Distribution -- United States, Canada, France, Belgium and the Netherlands.
  • Description du dispositif
    Posey Locking Twice-As Tough Cuffs, Ankles (lock on cuff and strap) (2799). || Intended for medical purposes to limit a patient's movement to the extent necessary for treatment, examination or protection of the patient or others.
  • Manufacturer
    J T Posey Company

Manufacturer

J T Posey Company
  • Adresse du fabricant
    J T Posey Company, 5635 Peck Rd, Arcadia CA 91006
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Tidi Products Llc
  • Source
    USFDA