Events

Rappel de Product is REGENAFIL¿ Allograft Paste, Syringe, 0.5cc. Product is labeled in part: ''***Processed at: Regeneration TECHNOLOGIES, INC. Alachua, Florida USA***SINGLE PATIENT USE ONLY***''.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Regeneration Technologies, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34004
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0496-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-14
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-07-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42962
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Filler, Bone Void, Calcium Compound - Product Code MQV
  • Cause
    The tissue was collected from donors for whom there is no verifiable identity or consent. the medical records and social histories of the donors cannot be ascertained. the devices which incorporate these donor bone tissues undergo processing, including sterilization, which has been validated to inactivate and/or remove all viral diseases for which human tissue donors are tested.
  • Action
    Notification sent to all consignees by FedEx. 10/14/2005

Device

Product is REGENAFIL¿ Allograft Paste, Syringe, 0.5cc. Product is labeled in part: ''***Process...
  • Modèle / numéro de série
    2389280 2389281 2389282 2389283 2389284 2389285 2389286 2389287 2389288 2389289 2395001 2395002 2395003 2395004 2395005 2395006 2395007 2395008 2395009 2395010 2395021 2395022 2395023 2395024 2395025 2395026 2395027 2395028 2395029 2395030 2395141 2395142 2395143 2395144 2395145 2395146 2395147 2395148 2395149 2395150 2395301 2395302 2395303 2395304 2395305 2395306 2395307 2395308 2395309 2395310 2396221 2396222 2396223 2396224 2396225 2396226 2396227 2396228 2396229 2396230 2396321 2396322 2396323 2396324 2396325 2396326 2396327 2396328 2396329 2396330 2396371 2396372 2396373 2396374 2396375 2396376 2396377 2396378 2396379 2396380 2396401 2396402 2396403 2396404 2396405 2396406 2396407 2396408 2396409 2396410 2396421 2396422 2396423 2396424 2396425 2396426 2396427 2396428 2396429 2396430 2396531 2396532 2396533 2396534 2396535 2396536 2396537 2396538 2396539 2396540 2397051 2397052 2397053 2397054 2397055 2397056 2397057 2397058 2397059 2397060 2397071 2397072 2397073 2397074 2397075 2397076 2397077 2397078 2397079 2397080 2397321 2397322 2397323 2397324 2397325 2397326 2397327 2397328 2397329 2397330 2764320 2764321 2764322 2764323 2764324 2764325 2764326 2764327 2764328 2764329 2764370 2764371 2764372 2764373 2764374 2764375 2764376 2764377 2764378 2764379 2764460 2764461 2764462 2764463 2764464 2764465 2764466 2764467 2764468 2764469 2801600 2801601 2801602 2801603 2801604 2801605 2801606 2801607 2801608 2801609 2820250 2820251 2820252 2820253 2820254 2820255 2820256 2820257 2820258 2820259 2821120 2821121 2821122 2821123 2821124 2821125 2821126 2821127 2821128 2821129 2821210 2821211 2821212 2821213 2821214 2821215 2821216 2821217 2821218 2821219 2821230 2821231 2821232 2821233 2821234 2821235 2821236 2821237 2821238 2821239 2821470 2821471 2821472 2821473 2821474 2821475 2821476 2821477 2821478 2821479 2824610 2824611 2824612 2824613 2824614 2824615 2824616 2824617 2824618 2824619 2824772 2824773 2824774 2824775 2824776 2824777 2824778 2824779 2824780 2825290 2825291 2825292 2825293 2825294 2825295 2825296 2825297 2825298 2825299 2846352 2846353 2846354 2846355 2846356 2846357 2846358 2846359 2846360 2846361 2846382 2846383 2846384 2846385 2846386 2846387 2846388 2846389 2846390 2846391 2858000 2858001 2858002 2858003 2858004 2858005 2858006 2858007 2858008 2858009 2858040 2858041 2858042 2858043 2858044 2858045 2858046 2858047 2858048 2858049 2858080 2858081 2858082 2858083 2858084 2858085 2858086 2858087 2858090 2858091 2858092 2858093 2858094 2858095 2858096 2858097 2858098 2858099 2858350 2858351 2858352 2858353 2858354 2858355 2858356 2858357 2858358 2858359 2858440 2858441 2858442 2858443 2858444 2858445 2858446 2858447 2858448 2858449 2864468 2864469 2864470 2864471 2864472 2864473 2864474 2864475 2864476 2864477 2865860 2865861 2865862 2865863 2865864 2865865 2865866 2865867 2865868 2865869 2865883 2865884 2865885 2865886 2865887 2865888 2865889 2865950 2865951 2865952 2865953 2865954 2865955 2865956 2865957 2865958 2865959 2879030 2879031 2879032 2879033 2879034 2879035 2879036 2879037 2879038 2879039 2879040 2879041 2879042 2879043 2879044 2879045 2879046 2879047 2879048 2879049 2879060 2879061 2879062 2879063 2879064 2879065 2879066 2879068 2879069 2879080 2879081 2879082 2879083 2879084 2879086 2879087 2879088 2879140 2879141 2879142 2879143 2879144 2879145 2879146 2879147 2879148 2879149 2879240 2879241 2879242 2879243 2879244 2879245 2879246 2879247 2879248 2879249 2879370 2879371 2879372 2879373 2879375 2879376 2879377 2879378 2879379 2879430 2879431 2879432 2879433 2879434 2879435 2879436 2879437 2879438 2879439 2886750 2886751 2886752 2886753 2886754 2886755 2886756 2886757 2886758 2886759 2900930 2900931 2900932 2900933 2900934 2900935 2900936 2900937 2900938 2900939 2902040 2902041 2902042 2902043 2902044 2902045 2902046 2902047 2902048 2902049 3021777 3021778 3021779 3021780 3021781 3021782 3021783 3021784 3021785 3021786 3021917 3021918 3021919 3021920 3021921 3021922 3021923 3021924 3021925 3021926 3021947 3021948 3021949 3021950 3021951 3021952 3021953 3021954 3021955 3021956 3022871 3022872 3022873 3022874 3022875 3022876 3022877 3022878 3022879 3022880 3024038 3024039 3024040 3024041 3024042 3024043 3024044 3024045 3024046 3024047 3024178 3024179 3024180 3024181 3024182 3024183 3024184 3024185 3024186 3024187 3024188 3024189 3024190 3024191 3024192 3024193 3024194 3024195 3024196 3024197 3024731 3024732 3024733 3024734 3024735 3024736 3024737 3024738 3024739 3024740 3024741 3024742 3024743 3024744 3024745 3024746 3024747 3024748 3024749 3024750 3024921 3024922 3024923 3024924 3024925 3024926 3024927 3024928 3024929 3024930 3030584 3030585 3030586 3030587 3031421 3031422 3031423 3031424 3031425 3031426 3031427 3031428 3031429 3031430 3031441 3031442 3031443 3031444 3031445 3031446 3031447 3031448 3031449 3031450 2764189 2764250 2764251 2764252 2764253 2764254 2764255 2764256 2764257 2764258 2764259 2829290 2829291 2829292 2829293 2829294 2829295 2829296 2829297 2829298 2829299 2829360 2829361 2829362 2829363 2829364 2829365 2829366 2829367 2829368 2829369 2833436 2833437 2833438 2833439 2858220 2858221 2858222 2858223 2858224 2858225 2858226 2858227 2858228 2858229 2858299 2389490 2389491 2389492 2389493 2389494 2389495 2389496 2389497 2389498 2389499 2389500 2395281 2395282 2395283 2395284 2395285 2395286 2395287 2395288 2395289 2395290 2395291 2395292 2395293 2395294 2395295 2395296 2395297 2395298 2395299 2395300 2396021 2396022 2396023 2396024 2396025 2396026 2396027 2396028 2396029 2396030 2396481 2396482 2396483 2396484 2396485 2396486 2396487 2396488 2396489 2396490 2396611 2396612 2396613 2396614 2396615 2396616 2396617 2396618 2396619 2396620 2396811 2396812 2396813 2396814 2396815 2396816 2396817 2396818 2396819 2396820 2396831 2396832 2396833 2396834 2396835 2396836 2396837 2396838 2396839 2396840 2396981 2396982 2396983 2396984 2396985 2396987 2396988 2396989 2396990 2397021 2397022 2397023 2397024 2397025 2397026 2397027 2397028 2397029 2397030 2397031 2397032 2397033 2397034 2397035 2397036 2397037 2397038 2397039 2397040 2397041 2397042 2397043 2397044 2397045 2397046 2397047 2397048 2397049 2397050 2397081 2397082 2397083 2397084 2397085 2397086 2397087 2397088 2397089 2397090 2397121 2397122 2397123 2397124 2397125 2397126 2397127 2397128 2397129 2397130 2397271 2397272 2397273 2397274 2397275 2397276 2397277 2397278 2397279 2397280 2397311 2397312 2397313 2397314 2397315 2397316 2397317 2397318 2397319 2397320 2879410 2879411 2879412 2879413 2879414 2879415 2879416 2879417 2879418 2879419 2879420 2879421 2879422 2879423 2879424 2879425 2879426 2879427 2879428 2879429 2886920 2886921 2886922 2886923 2886924 2886925 2886926 2886927 2886928 2886929 2886940 2886941 2886942 2886943 2886944 2886945 2886946 2886947 2886948 2886949 2886970 2886971 2886972 2886973 2886974 2886975 2886976 2886977 2886978 2886979 3021736 3021776 3021837 3024152 3024154 3030705 3031791 3031793
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Products were distributed worldwide.
  • Description du dispositif
    Product is REGENAFIL¿ Allograft Paste, Syringe, 0.5cc. Product is labeled in part: ''***Processed at: Regeneration TECHNOLOGIES, INC. Alachua, Florida USA***SINGLE PATIENT USE ONLY***''.
  • Manufacturer
    Regeneration Technologies, Inc.

Manufacturer

Regeneration Technologies, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Regeneration Technologies, Inc., 11621 Research Circle, Alachua FL 32615
  • Source
    USFDA