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Rappel de Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Model 1523211 and 1523215, 24kHz Neuro Short Sterile Tip Set.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Integra LifeSciences Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33454
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0141-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-09-13
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-10-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41905
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Instrument, Ultrasonic Surgical - Product Code LFL
  • Cause
    Integra became aware that certain model 24khz neuro short sterile tip sets were inadvertently packaged with the incorrect 35khz neuro flues.
  • Action
    FedEx packages were sent out to their customers 9/13/2005.

Device

Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Model 1523211 and 1523215, 24kHz Neuro S...
  • Modèle / numéro de série
    Lot 050-779, Model # 1523211; Lot 050-779, Model # 1523215.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product is distributed directly to the firm''s sales representatives and direct accounts.
  • Description du dispositif
    Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Model 1523211 and 1523215, 24kHz Neuro Short Sterile Tip Set.
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp.

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp.