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Rappel de Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Selector 24kHz Microsurgical Sterile Tip Set.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Integra LifeSciences Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34203
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0431-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-28
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-02-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43267
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Instrument, Ultrasonic Surgical - Product Code LFL
  • Cause
    Additional model 24khz tip sets were inadvertently packaged with the incorrect 35khz neuro flues. (2nd recall, same problem see z-141-6).
  • Action
    Customers were notified of the recall on 11/28/2005 via letter sent by UPS.

Device

Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Selector 24kHz Microsurgical Sterile Tip...
  • Modèle / numéro de série
    Lot 050678 and Lot 050575.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The device is distributed nationwide to hospitals nationwide.
  • Description du dispositif
    Selector Ultrasonic Integra Ultrasonic Aspirator System, Selector 24kHz Microsurgical Sterile Tip Set.
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp.

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp.