Rappel de Spinal Specialties

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Spinal Specialties, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31950
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0885-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-04-15
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Becton dickinson recalled the needles due to reports of leakage associated with an undersized luer taper in the spinal needle hub.
  • Action
    The firm initiated the recall via letter on April 15, 2005.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Lot number 1004328
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    VA, OH, TX, CA, IL, and FL
  • Description du dispositif
    Clinical Technologies, Inc., 25 G Spinal Painpak, Reorder No.:4043, kit manufactured by Integra Spinal Specialties, San Antonio, Texas.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Spinal Specialties, Inc, 12001 Network Blvd Bldg F # 208, San Antonio TX 78249-3351
  • Source
    USFDA