Rappel de StatLock Tandem Microbore Catheter Extension Set with preattached Clearlink Valve 6'' LL. Model number 2N9205K.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Venetec Intl Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26365
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0925-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-12
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2003-10-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Cause
    Set tubing disconnected from the male luer lock during use on patients. misassembled.
  • Action
    A recall letter was sent to the distributor who then sent thier own letters to the affected hospitals. Hospitals were reached on or about May 14, 2003 whereas the distributor was contacted by telephone and letter on or about May 12, 2003. It was verbally agreed that the distributor would subrecall the product.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Lot D207201
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    One distributor sent the product to 6 hospitals in the states of CT, IN, PA, TN.
  • Description du dispositif
    StatLock Tandem Microbore Catheter Extension Set with preattached Clearlink Valve 6'' LL. Model number 2N9205K.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Venetec Intl Inc, 12555 High Bluff Dr Ste 170, San Diego CA 92130
  • Source
    USFDA