Events

Rappel de Synchron LX Systems Primary Tube Sample Template || (a piece of ''labeling'' for use with the Synchron LX 20 and LX 20 Pro systems). || Part Number: 967178

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Beckman Coulter Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26722
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1077-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-19
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-12-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28262
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Dead volume on sight gauge for the synchron lx 20 and lx 20 pro systems not stated, which may result in instrument error.
  • Action
    A revised template with a recall letter was sent to customers with a response request on 19 June 2003.

Device

Synchron LX Systems Primary Tube Sample Template || (a piece of ''labeling'' for use with the Syn...
  • Modèle / numéro de série
    No range of serial numbers apply.
  • Distribution
    USA and Canada.
  • Description du dispositif
    Synchron LX Systems Primary Tube Sample Template || (a piece of ''labeling'' for use with the Synchron LX 20 and LX 20 Pro systems). || Part Number: 967178
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc

Manufacturer

Beckman Coulter Inc
  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc, 200 South Kraemer Blvd W 337, Brea CA 92822
  • Source
    USFDA