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Rappel de T2 Proximal Humeral System Targeting Arm. Catalog number 1806-2035.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28821
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0994-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-31
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32562
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Targeting device may become distorted upon repeated autoclaving.
  • Action
    On March 31, 2004 recall letters and product accountability forms were sent via FedEx.

Device

T2 Proximal Humeral System Targeting Arm. Catalog number 1806-2035.
  • Modèle / numéro de série
    Lot Code: K589039; K658262; K658259; K74990; K766542.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    There were 19 consignees which are Stryker sales representatives and subsidiaries nationwide.
  • Description du dispositif
    T2 Proximal Humeral System Targeting Arm. Catalog number 1806-2035.
  • Manufacturer
    Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Howmedica Osteonics Corp., 300 Commerce Court, Mahwah NJ 07430
  • Source
    USFDA