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Rappel de TPS-TL Straight Drill Guide Applicator, Catalog Number 1300-9016.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Interpore Cross International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25628
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0659-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-08-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26174
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Instrument fell apart during cleaning prior to surgery.
  • Action
    Firm telephoned customers on 2/7/2003 requesting that they immediately return thier instruments.

Device

TPS-TL Straight Drill Guide Applicator, Catalog Number 1300-9016.
  • Modèle / numéro de série
    Lot 32688
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    States of NJ, CA, PA, MN, WI, MO, FL, OH, VA, MD, Wash DC, NY, CO, MA and to Brazil, Mexico, England, Denmark, Belgium, Australia.
  • Description du dispositif
    TPS-TL Straight Drill Guide Applicator, Catalog Number 1300-9016.
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • Adresse du fabricant
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Drive, Irvine CA 92618
  • Source
    USFDA