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Rappel de VACUTAINER Brand Push Button Blood Collection Sets.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28164
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0549-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-17
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-03-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31303
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Cause
    A hole was noticed in the 'blister pack' that is used to package the device and provides the sterility barrier. sterility could be compromised.
  • Action
    BD Sales Organization directly contacted all customers with return instructions on December 22, 2003. All consignees responded.

Device

VACUTAINER Brand Push Button Blood Collection Sets.
  • Modèle / numéro de série
    Batch # 3218665
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm was able to determine that the product was distributed to 3 customers: Long Beach Memorial, Long Beach, CA; Potomac Hospital, Woodbridge Prince William, VA; and St. Joseph Hospital, Orange, CA.
  • Description du dispositif
    VACUTAINER Brand Push Button Blood Collection Sets.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA