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Rappel de Weck, Bipolar Forceps Cord, REF 394236, 1 (One) Cord, Length 12 Feet (3.7m), Sterile, Single Use, Disposable, Weck Closure Systems¿, Distributed by : Weck Closure Systems, One Weck Dr. Research Triangle Park, NC 27709, USA

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Weck.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30641
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0340-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-01-25
  • Date de publication de l'événement
    2004-12-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-12-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36256
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cord, Electric, For Endoscope - Product Code FFZ
  • Cause
    An incorrect electrosurgical cord was included in some of the packages.
  • Action
    Consignees were notified by letter sent Federal Express on 01/25/2001.

Device

Weck, Bipolar Forceps Cord, REF 394236, 1 (One) Cord, Length 12 Feet (3.7m), Sterile, Single Use,...
  • Modèle / numéro de série
    Catalog #394236, Lot 3504519
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Singapore
  • Description du dispositif
    Weck, Bipolar Forceps Cord, REF 394236, 1 (One) Cord, Length 12 Feet (3.7m), Sterile, Single Use, Disposable, Weck Closure Systems¿, Distributed by : Weck Closure Systems, One Weck Dr. Research Triangle Park, NC 27709, USA
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Adresse du fabricant
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA